Мелоксикам ДС, 7.5 мг, таблетки, 20 шт. в Пинеге
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
7.5 мг
15 мгФасовка
20 шт.
По рецепту
Действующее вещество
МелоксикамПроизводитель
Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company, Вьетнам
Действующее вещество
МелоксикамПроизводитель
Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company , Вьетнам
Инструкция Мелоксикам ДС
Основные сведения
Фармакологическое действие
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом и относится к
производным эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и
антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама
установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама
состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов
воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей
степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2
обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно
присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со
стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена
в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность
мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при применении в качестве тест-системы
цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг)
активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию
простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови
(реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В
исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает
влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях НР со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме
мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось
сравнение. Это различие в частоте НР со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при
приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота,
боль в животе. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые
связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы и
препарата.
Показания
Препарат Мелоксикам ДС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет
при симптоматическом лечении:
- остеоартрита (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым
компонентом;
- ревматоидного артрита;
- анкилозирующего спондилита;
- ювенильного ревматоидного артрита (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
- других воспалительных и дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы,
таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой
периартрит и другие), сопровождающиеся болью.
Мелоксикам ДС показан к применению у детей до 12 лет (с массой тела ≥ 60 кг) при
симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Применение препарата Мелоксикам ДС противопоказано во время беременности.
Лактация
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата
Мелоксикам ДС в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы (ЦОГ)/ПО, препарат Мелоксикам
ДС может оказывать влияние на фертильность, поэтому не рекомендуется его применение
у женщин, планирующих беременность. Мелоксикам ДС может приводить к задержке
овуляции. В связи с этим, у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим
обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата
Мелоксикам ДС.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество мелоксикам 7,5/ 15,0 мг; вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, крахмал прежелатинизированный
рисовый, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, DSS
гранулированный (докузат натрия 85% с бензоатом натрия 15%).
Лекарственное взаимодействие
Другие ингибиторы синтеза ПО, включая ГКС и салицилаты
Одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и
желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный
прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения,
тромболитические средства
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае
одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой
крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие
ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения
необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития
НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его
почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не
рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется
тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения
препаратов лития.
Метотрексат
НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию
в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный
контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать
гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением
функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х
дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Контрацепция
Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных
устройств, однако это не доказано.
Диуретики
Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития
острой почечной недостаточности.
Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры,
диуретики)
НПВП снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования синтеза ПО,
обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты ангиотензин-II рецепторов и ингибиторы АПФ
Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, так же, как и ингибиторы АПФ при совместном
применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым,
может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с
нарушением функции почек.
Колестирамин
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
Циклоспорин
НПВП, оказывая действие на почечные ПО, могут усиливать нефротоксичность
циклоспорина.
Пеметрексед
При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с КК от 45 до
79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема
пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема препарата.
Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа,
то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении
миелосупрессии и возникновения НР со стороны ЖКТ. У пациентов с КК менее 45 мл/мин
прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
Лекарственные препараты, которые обладают известной способностью ингибировать
CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов).
При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые
обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3А4 (или
метаболизируется при участии этих ферментов), таких как производные
сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность
фармакокинетического взаимодействия.
Пероральные гипогликемические средства (например, производные сульфонилмочевины,
натеглинида)
При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами
(например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны
взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению
концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты,
одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или
натеглинида, должны тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за
возможности развития гипогликемии.
Антациды, циметидин, дигоксин и фуросемид
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида,
значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.