Эзетимиб, 10 мг, таблетки, 30 шт. в п. Вырица

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт. 90 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Эзетимиб

Производитель

Фармпроект, Россия

Действующее вещество

Эзетимиб

Производитель

Фармпроект , Россия

689.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Эзетимиб

Торговое название
Эзетимиб
Дозировка или размер
10 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фармпроект
Срок годности
3 года
Условия хранения
хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Механизм действия Препарат эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, что приводит к уменьшению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов). Клиническая эффективность и безопасность В 2-недельном клиническом исследовании, в которое были включены 18 пациентов с гиперхолестеринемией, эзетимиб снижал абсорбцию ХС в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо. Ингибируя абсорбцию ХС в кишечнике, эзетимиб снижает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Эзетимиб, принимаемый одновременно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, принимаемые в монотерапии. Одновременное применение эзетимиба с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией. Клинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХ, ХС ЛПНП и апоВ (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеросклероза. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты, также могут способствовать развитию атеросклероза. Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов A и D.

Препарат Эзетимиб применяется для лечения следующих состояний: • Первичная гиперхолестеринемия Эзетимиб в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией. Эзетимиб в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией. • Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Эзетимиб, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца. • Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек Эзетимиб, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечно-сосудистая смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек. • Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Эзетимиб, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, липопротеины низкой плотности-аферез). • Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия) Эзетимиб показан в качестве дополнительной терапии к диете для пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Эзетимиб: • если у Вас аллергия на эзетимиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Эзетимиб назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом, необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов; • если у Вас в настоящее время заболевание печени от умеренной до тяжелой степени.

Если Вы беременны или кормите грудью, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Эзетимиб. Беременность Используйте эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности, пока Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами. Сообщите своему врачу, если Вы планируете забеременеть. В случае наступления беременности прием эзетимиба должен быть прекращен. Грудное вскармливание Препарат Эзетимиб не следует применять во время кормления грудью в случае, если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, Вы должны прекратить кормление грудью. Не кормите грудью, если Вы принимаете эзетимиб вместе со статинами. Фертильность Эзетимиб не оказывает влияния на фертильность самцов или самок крыс, не был обнаружен тератогенный эффект у крыс или кроликов, а также не было влияния на пренатальное или послеродовое развитие.

Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия кроскармеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза: 10 мг эзетимиба или одна таблетка 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек Монотерапия Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется. Комбинированная терапия с симвастатином Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться. Применение у пациентов пожилого возраста Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени. Путь и (или) способ введения Препарат применяют внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзетимиб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Эзетимиб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • неожиданное появление хрипов; • затрудненное дыхание; • отек век, лица или губ; • сыпь или зуд (особенно по всему телу). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзетимиб. При приеме эзетимиба в монотерапии Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • боль в животе; • диарея; • метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике); • утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение аппетита; • «приливы» крови к коже лица; • повышение артериального давления; • кашель; • диспепсия (расстройство пищеварения); • гастроэзофагеальный рефлюкс (забрасывание содержимого желудка в пищевод); • тошнота; • артралгия (боль в суставах); • мышечные спазмы; • боль в шее; • боль в груди; • боль; • повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT); • повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; • нарушение показателей функции печени. При приеме эзетимиба одновременно со статином Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • миалгия (боли в мышцах); • повышение активности АЛТ и/или ACT. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения); • сухость слизистой оболочки рта; • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка); • кожный зуд; • кожная сыпь; • крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы); • боль в спине; • мышечная слабость; • боль в конечности; • астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна); • периферические отеки. При приеме эзетимиба одновременно с фенофибратом Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • боль в животе. Пострегистрационные наблюдения Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови); • реакции гиперчувствительности; • анафилаксия (быстрая тяжелая аллергическая реакция на повторное введение в организм какого-либо аллергена); • ангионевротический отек (остро развивающийся и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек); • кожная сыпь; • крапивница; • депрессия; • головокружение; • парестезия; • панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • запор; • гепатит (воспаление печени); • холелитиаз (формирование камней в желчном пузыре и желчных протоках); • холецистит (воспаление желчного пузыря); • мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний); • миалгия (боли в мышцах); • миопатия/рабдомиолиз (болезни мышц с их слабостью, уменьшением объема движений, снижением тонуса и атрофией/процесс разрушения мышечной ткани, сопровождающийся мышечной слабостью, болями в мышцах, изменением цвета мочи на красновато-коричневый цвет); • астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата. • Антациды (группа препаратов, нейтрализующих соляную кислоту в желудке) Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба. • Колестирамин (препарат, который препятствует всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике) Одновременный прием колестирамина уменьшает эффект дополнительного снижения концентрации холестерина. • Циклоспорин (используется для профилактики и лечения реакции отторжения после пересадки костного мозга и трансплантации органов) Следует проявлять осторожность при совместном применении эзетимиба и циклоспорина. Если врач Вам назначил совместно эзетимиб и циклоспорин, следует контролировать концентрацию циклоспорина. • Фибраты (класс препаратов, которые положительно влияют на содержание жиров в крови) Могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. Безопасность и эффективность эзетимиба, применяемого одновременно с фибратами, не установлены. При подозрении на холелитиаз (наличие одного или нескольких камней в желчном пузыре) при приеме эзетимиба и фенофибрата показано обследование желчного пузыря, и лечение препаратом следует прекратить. • Статины (препараты, снижающие содержание холестерина в крови) Если препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительного препарата. • Непрямые антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов) Если Вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, а также аценокумарол, флуиндион и фенпрокумон совместно с препаратом Эзетимиб, очень важно регулярно проводить точные исследования крови, чтобы убедиться, что доза варфарина или другого антикоагулянта кумаринового ряда или флуиндиона, является подходящей (не слишком высокой и не слишком низкой).

Наличие в аптеках в п. Вырица

Ваш адрес: п. Вырица