Пирацетам Шрея, 400 мг, капсулы, 60 шт. в Бугуруслане

По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

400 мг

Фасовка

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество:

Пирацетам

Производитель:

Shreya Life Sciences

Страна:

Индия

Действующее вещество:

Пирацетам

Производитель:

Shreya Life Sciences

Страна:

Индия

В наличии

Цена

от 227.60 ₽

Инструкция Пирацетам Шрея

Торговое название
Пирацетам Шрея
Дозировка или размер
400 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Shreya Life Sciences
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Пирацетам — ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая при этом вазодилатацию. Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением альфа и бета активности, снижением дельта активности). Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Препарат ПИРАЦЕТАМ ШРЕЯ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет: - симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; - уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

· гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата; · хорея Гентингтона; · острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); · терминальная стадия хронической почечной недостаточности; · детский возраст до 18 лет.

Беременность Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

1 капсула содержит: действующее вещество: пирацетам 400,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; крышечка капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый \[Понсо 4R\], краситель бриллиантовый голубой; корпус капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель пунцовый \[Понсо 4R\], краситель азорубин.

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая водой. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. При интеллектуально-мнестических нарушениях По 2,4–4,8 г/сут (6–12 капсул в сутки) в 2–3 приема. Лечение кортикальной миоклонии Лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки (18 капсул в сутки), повышая ее на 4,8 г (12 капсул) каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки (60 капсул), разделенных на 2–3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г в сутки (3 капсулы) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива или синдрома отмены при синдроме Ланса–Адамса — каждые 3–4 дня). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности. При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина (КК). Пациенты с почечной недостаточностью Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу пирацетама следует корректировать в зависимости от КК. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше «Пациенты с почечной недостаточностью»). Дети Препарат ПИРАЦЕТАМ ШРЕЯ противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: кровоточивость. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Психические нарушения часто: нервозность; нечасто: депрессия; частота неизвестна: возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы часто: гиперактивность; нечасто: сонливость; частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез частота неизвестна: усиление сексуального влечения. Общие нарушения и реакции в месте введения нечасто: астения. Лабораторные и инструментальные данные часто: увеличение массы тела

Гормоны щитовидной железы При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Аценокумарол Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: Vw:RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (СYР 1A2, 2B6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 4А9/11) in**vitro. В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако значения константы ингибирования (Кi), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. Противосудорожные средства Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию. Алкоголь Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.