Ноурем, 120 мкг, таблетки подъязычные, 30 шт. в Бугуруслане

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки
Таблетки для рассасывания

Дозировка

120 мкг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество:

Десмопрессин

Производитель:

Канонфарма продакшн

Страна:

Россия

Действующее вещество:

Десмопрессин

Производитель:

Канонфарма продакшн

Страна:

Россия

Инструкция Ноурем

Основные сведения
  • Торговое название
    Ноурем
  • Дозировка или размер
    120 мкг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Канонфарма продакшн
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов.
Показания
Лечение несахарного диабета центрального генеза; полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла"; первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к десмопрессину; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); полидипсия при хроническом алкоголизме; известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств; гипонатриемия, в том числе в анамнезе; почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
Применение при беременности и кормлении
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины, плода и новорожденного. Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение десмопрессина при беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль АД. Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.
Состав
1 таб. содержит десмопрессина ацетата (в форме тригидрата) 135 мкг  что соответствует содержанию десмопрессина 120 мкг Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 0.4 мг, кальция стеарат 0.5 мг, мальтодекстрин 12 мг, маннитол 2.7 мг, Ф-МЕЛТ тип С (D-маннитол - ксилитол - целлюлоза микрокристаллическая - кросповидон - кальция гидрофосфат безводный 65:5:18:8:4) 84.265 мг.
Применение и дозировки
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. Коррекция дозы требуется при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии. Суточная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг.
Побочные эффекты
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия; нечасто - увеличение массы тела, гипокалиемия; частота неизвестна - обезвоживание, гипернатриемия. Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - спутанность сознания. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, парестезия; частота неизвестна - судороги, астения, кома. Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - вертиго. Со стороны сердца: нечасто - "ощущение сердцебиения". Со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; нечасто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота; нечасто - диспепсия, метеоризм, вздутие живота, увеличение активности ферментов печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко - аллергический дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, чувство усталости; нечасто - чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром. Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы. Такие нежелательные реакции, как обезвоживание и астения наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом. Дети Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто - эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко - тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота неизвестна - эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - сонливость; частота неизвестна - нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги. Со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в желудке, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, чувство усталости; редко - раздражительность.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи. При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом. Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию. Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина. Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.