Лоперамид Гриндекс, 2 мг, капсулы, 10 шт. в Бугуруслане

EXPERO

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

2 мг

Фасовка

10 шт.

Действующее вещество

Лоперамид

Производитель

Действующее вещество

Лоперамид

Производитель

Гриндекс , Латвия

Инструкция Лоперамид Гриндекс

Основные сведения
  • Торговое название
    Лоперамид Гриндекс
  • Дозировка или размер
    2 мг
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    Гриндекс
  • Срок годности
    4 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате чего подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого через пищеварительный тракт, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Показания
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых (в возрасте от 18 лет) после установления первичного диагноза врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамида гидрохлориду или к любому компоненту препарата; острая дизентерия, характеризующаяся наличием крови в стуле и повышенной температурой тела; острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия; бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами семейства Salmonella, Shigella и Campylobacter. Препарат вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон. Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении
Не рекомендуется принимать этот препарат в период беременности. В связи с этим беременным женщинам и женщинам, которые кормят ребенка грудью, следует обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.
Состав
1 капсула твердая содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный, магния стеарат; капсула: корпус: патентованный синий V (Е 131), пунцовый 4R (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка: патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Применение и дозировки
Препарат не предназначен для начальной терапии серьезной диареи, которая сопровождается снижением уровней жидкости и электролитов. В частности, у детей эту потерю желательно компенсировать благодаря назначению заместительной терапии парентерально или перорально. Капсулы принимать внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей с 12 лет. Начальная доза – 2 капсулы (4 мг), затем – 1 капсула (2 мг) после каждого последующего акта дефекации (в случае жидкого стула). Обычная доза составляет 3-4 капсулы (6-8 мг) в сутки. Максимальная суточная доза при острой диарее не должна превышать 6 капсул (12 мг). Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых (в возрасте от 18 лет) после установления первичного диагноза врачом. Начальная доза – 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимать по 1 капсуле (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг). При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют, таким пациентам необходимо назначить препарат с осторожностью из-за замедления у них метаболизма первого прохождения (см. раздел «Особенности применения»). Дети Детям в возрасте до 12 лет применение препарата противопоказано. Препарат применять детям с 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Побочные эффекты
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Со стороны нервной системы: часто ‒ потеря сознания, угнетение сознания, головная боль; нечасто ‒ головокружение; очень редко ‒ нарушение координации, потеря сознания, угнетение сознания, гипертонус, сонливость, ступор. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто ‒ запор, метеоризм, тошнота; нечасто ‒ сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия; очень редко ‒ кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), мегаколон (включая токсический мегаколон). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ‒ сыпь; очень редко ‒ ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, крапивница. Со стороны иммунной системы: очень редко ‒ реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции. Со стороны органов зрения: очень редко ‒ миоз. Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко ‒ задержка мочи. Общие нарушения: очень редко ‒ повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Сообщалось о случаях взаимодействия с лекарственными средствами, обладающими подобными фармакологическими свойствами. Лекарственные средства, угнетающе действующие на центральную нервную систему (ЦНС), не следует применять одновременно с Лоперамид Гриндекс детям. Одновременное применение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость указанного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна. Одновременное применение лоперамида (4 мг однократно) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному увеличению концентраций лоперамида в плазме крови. В этом же исследовании ингибитор CYP2C8 гемфиброзил повышал содержание лоперамида примерно в 2 раза. Комбинированное применение итраконазола и гемфиброзила приводило к 4-кратному увеличению максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-кратному увеличению общей экспозиции в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на центральную нервную систему, которое определялось с помощью психомоторных тестов (субъективная сонливость и тест на замену цифровых символов). Одновременное применение лоперамида (16 мг однократно) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, что определялось с помощью пупиллометрии. Сопутствующее лечение десмопрессином для перорального применения приводило к троекратному повышению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, вследствие более медленной моторики желудочно-кишечного тракта. Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а лекарственные средства, которые ускоряют прохождение пищи в желудочно-кишечном тракте, могут снижать его действие.