Азитромицин-OBL, 250 мг, капсулы, 6 шт. в Бугуруслане

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

250 мг

Фасовка

6 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Азитромицин

Производитель

Оболенское, Россия

Действующее вещество

Азитромицин

Производитель

Оболенское , Россия

Инструкция Азитромицин-OBL

Торговое название
Азитромицин-OBL
Дозировка или размер
250 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Оболенское
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛOP-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

- Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема {Erythema migrans);

- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

- Тяжелые нарушения функции печени и почек;

- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

- Грудное вскармливание;

- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

- умеренные нарушения функции печени и почек;

- при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

- при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Состав на одну капсулу

Действующее вещество:

Азитромицин 250 мг в виде азитромицина дигидрата 262 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, повидон K-30 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус капсулы: титана диоксид, краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.

Крышечка капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель патентованный синий, краситель бриллиантовый черный, желатин.

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов, кожи и мягких тканей

500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

При мигрирующей эритеме

l раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капсулы) однократно.

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из того, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.