Периндоприл, 4 мг, таблетки, 30 шт. в Белгороде
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
4 мг
8 мгФасовка
30 шт.
По рецепту
Действующее вещество
ПериндоприлПроизводитель
Aurobindo Pharma, Индия
Действующее вещество
ПериндоприлПроизводитель
Aurobindo Pharma , Индия
Инструкция Периндоприл
Основные сведения
Показания
• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска сердечнососудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.
• профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом)
у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового
кровообращения по ишемическому типу
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Периндоприл противопоказан к применению при беременности. В настоящий момент нет
неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме
ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое
увеличение риска возникновения нарушений развития плода.
При планировании беременности, если терапия ингибитором АПФ считается необходимой,
следует перейти на применение других антигипертензивных препаратов с установленным
профилем безопасности для применения во время беременности. При диагностированной
беременности следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости,
назначить альтернативную терапию.
Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во время II и III триместра
беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек,
олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у
новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместре беременности,
рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки
состояния костей черепа и функции почек.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности,
должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания
Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период
грудного вскармливания, его прием не рекомендуется.
Предпочтительно использовать другие препараты с более изученным профилем
безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании
новорожденных или недоношенных детей.
Фертильность
Влияние на репродуктивную функцию или фертильность не установлено.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество – периндоприл трет-бутиламин 4 мг, 8 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная 59,33 мг/118,66 мг, кремния диоксид
коллоидный безводный 0,27 мг/0,54 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,50 мг/51,00
мг, магния стеарат 0,90 мг/1,80 мг.
Лекарственное взаимодействие
Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате
одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению
частоты возникновения таких нежелательных реакций (НР), как артериальная гипотензия,
гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая ОПН), по сравнению с ситуациями,
когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы
«Противопоказания», «Особые указания»).
Препараты, вызывающие гиперкалиемию
Некоторые препараты могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и
препараты, содержащие алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы
АПФ, АРА II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарины,
иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, препараты, содержащие
триметоприм, в том числе, содержащие фиксированную комбинацию сульфаметоксазола и
триметоприма (ко-тримоксазол). Сочетание этих препаратов повышает риск развития
гиперкалиемии.
Совместное применение противопоказано
Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен
Противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и (или) умеренным или тяжелым
нарушением функции почек и не рекомендуется у других пациентов: возрастает риск
развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечнососудистой заболеваемости и смертности.
Совместная терапия с ингибиторами АПФ и АРА II
Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с
диабетической нефропатией.
Экстракорпоральные методы лечения
Экстракорпоральные методы лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно
заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием
некоторых высокопоточных мембран (например, полиакрилонитриловые мембраны), и
аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата, противопоказаны из-за увеличения риска развития тяжелых анафилактоидных реакций. Если пациенту необходима
экстракорпоральная терапия, следует рассмотреть возможность использования другого
типа диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных
препаратов.
Совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами,
содержащими валсартан и сакубитрил
Совместное применение периндоприла с комбинированными лекарственными
препаратами, содержащими валсартан и сакубитрил, противопоказано, так как подавление
неприлизина одновременно с применением ингибитора АПФ может увеличить риск
развития ангионевротического отека. Применение комбинированного лекарственного
препарата, содержащего валсартан и сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов
после приема последней дозы периндоприла. Применение периндоприла возможно не
ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинированного лекарственного
препарата, содержащего валсартан и сакубитрил (см. раздел «Особые указания»).
Совместное применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)
Алискирен и препараты, содержащие алискирен
У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, повышен риск
развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечнососудистой заболеваемости и смертности.
Совместная терапия с ингибиторами АПФ и АРА II
В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим
заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением
органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более
высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и
ухудшения функции почек (включая ОПН) по сравнению с применением только одного
препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора
АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным
мониторингом функции почек, содержания калия в крови и АД.
Эстрамустин
Совместное применение может привести к повышению риска развития НР, таких как
ангионевротический отек.
Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)
При одновременном применении с ко-тримоксазолом (сульфаметоксазол + триметоприм)
может повышаться риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особые указания»).
Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия
Гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции
почек (аддитивные эффекты, связанные с гиперкалиемией).
Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не
рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Если совместное применение показано, их
следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя
содержание калия в сыворотке крови.
Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны далее
по тексту.
Препараты лития
При совместном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться
обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим
токсические эффекты. Совместное применение периндоприла и препаратов лития не
рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить
регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).
Совместное применение, которое требует особой осторожности
Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь)
По результатам эпидемиологических исследований применение ингибиторов АПФ может
усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема
внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели
проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен
Усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно
контролировать уровень АД и, в случае необходимости, корректировать дозировку
гипотензивных препаратов.
Калийнесберегающие диуретики
У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и (или) соли, в начале
терапии ингибитором АПФ может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития
которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери
жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением
периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие
жидкость и (или) соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения
ингибитора АПФ (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь
назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим
постепенным ее увеличением.
При применении диуретиков в случае ХСН ингибитор АПФ должен быть назначен в очень
низкой дозе, возможно, после уменьшения дозы применяемого одновременно
калийнесберегающего диуретика.
Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина в плазме крови) должна
контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких
доз ингибиторов АПФ: при терапии сердечной недостаточности II–IV функционального
класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка < 40 % и ранее
применявшимися ингибиторами АПФ и «петлевыми» диуретиками, существует риск
развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае
несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов.
Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться
в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек.
Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в
крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.
НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут)
Совместное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе,
оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и
неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия
ингибиторов АПФ. Совместное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить
к ухудшению функции почек, включая развитие ОПН, и увеличению содержания калия в
сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной до начала лечения функцией почек.
Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у
пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество
жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек как в начале, так и в
процессе лечения.
Рацекадотрил
Известно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут вызывать развитие
ангионевротического отека. Риск его развития может быть повышен при совместном
применении с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения
острой диареи).
Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус,
эверолимус, темсиролимус)
При совместном применении с ингибиторами mTOR повышается риск развития
ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).
Рекомбинантные тканевые активаторы плазминогена (rtPA, алтеплаза)
Пациенты, получающие ингибиторы АПФ и алтеплазу для тромболитической терапии при
остром ишемическом инсульте, могут иметь повышенный риск развития
ангионевротического отека.
Совместное применение, которое требует определенной осторожности
Гипотензивные препараты и вазодилататоры
Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном
применении с другими гипотензивными, сосудорасширяющими средствами, включая
нитраты короткого и пролонгированного действия.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития
ангионевротического отека вследствие снижения активности дипептидилпептидазы-4
(ДПП-IV) под действием глиптина.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и
средства для общей анестезии
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению
антигипертензивного действия (см. раздел «Особые указания»).
Симпатомиметики
Могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Препараты золота
При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, у пациентов, получающих
в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), в редких случаях сообщалось о развитии
нитритоидных реакций – симптомокомплексе, включающем в себя гиперемию кожи лица,
тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.