Иксел, 25 мг, капсулы, 56 шт. в Бугуруслане

гиперчувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата;

одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типов А и В, а также агонистов 5HT_1D-серотониновых рецепторов (в т.ч. суматриптана), дигоксина;

одновременное назначение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и подобными им соединениями;

неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ишемической болезни сердца, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;

сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

- пациенты с почечной недостаточностью (может потребоваться снижение дозы в связи с удлинением T_1/2 милнаципрана);

- пациенты, имеющие в анамнезе нарушение оттока мочи (особенно с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями мочевыводящих путей);

- пациенты с закрытоугольной глаукомой;

- пациенты с артериальной гипертензией или заболеваниями сердца, при которых нежелательно увеличение ЧСС;

- пациенты с эпилепсией (в т.ч. в анамнезе);

- пожилые лица, пациенты, принимающие диуретики или другие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию (описаны случаи развития гипонатриемии на фоне приема ингибиторов обратного захвата серотонина, что может быть связано с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона), пациенты с циррозом печени или нарушениями питания;

- пациенты, одновременно получающие непрямые антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) или другие препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения. Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушения свертывания крови (при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина описаны случаи развития кровотечений).

Внутрь. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует принимать в 2 приема по 50 мг (по 1 капс. утром и вечером) во время приема пищи.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо проведение подбора дозы препарата. Суточную дозу снижают в зависимости от степени снижения функции почек.

Рекомендуемая схема подбора дозы

Как и в случае применения других антидепрессантов, эффективность милнаципрана проявляется в среднем через 1–3 нед постоянного приема. Для предотвращения рецидива лечение должно продолжаться в течение нескольких месяцев (обычно 6 мес).

Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата Иксел следует осуществлять постепенно и при тщательном наблюдении за пациентом.

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1% но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1% но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01% но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%); частота неизвестна — единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (экхимоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперлипидемия, снижение веса; частота неизвестна — гипонатриемия.

Нарушения психики: часто — возбуждение, беспокойство, депрессия, расстройство приема пищи, нарушение сна, суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли); нечасто — панические атаки, спутанность сознания, бред, галлюцинации, мания, снижение либидо, кошмарные сновидения, суицидальная направленность мышления; редко — дереализация, патологическое мышление, психическое расстройство.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень, тремор, ощущение головокружения, дизестезия (расстройство чувствительности), сонливость; нечасто — нарушение памяти, акатизия, нарушение равновесия, нарушение вкусовых ощущений, обморок; редко — острое нарушение мозгового кровообращения, дискинезия, дрожательный паралич (паркинсонизм), судороги; частота неизвестна — серотониновый синдром (могут наблюдаться следующие симптомы — психические (возбуждение, спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, кома), двигательные (миоклонус, тремор, гиперрефлексия, ригидность, гиперактивность), вегетативные (гипо- или гипертензия, тахикардия, дрожь, гипертермия, повышенное потоотделение), желудочно-кишечные (диарея), судороги.

Со стороны органа зрения: нечасто — ощущение сухости глаз, боль в глазах, мидриаз, нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — ощущение шума в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — нарушение сердечного ритма, блокада ножки пучка Гиса, экстрасистолия, инфаркт миокарда; редко — стенокардия.

Со стороны сосудов: часто — ощущение приливов крови к голове, артериальная гипертензия; нечасто — болезнь Рейно, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, диспноэ, сухость слизистой оболочки носа, фарингеальные расстройства.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — запор, диарея, боль в животе, расстройство пищеварения, рвота, сухость во рту; нечасто — колит, гастрит, нарушение моторики ЖКТ, ощущение дискомфорта в ЖКТ, вздутие живота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрой, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня ферментов печени; редко — гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения; частота неизвестна — цитолитический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, повышенное потоотделение; нечасто — аллергическая сыпь (крапивница), дерматит, дерматоз; редко — реакции фотосенсибилизации.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечно-скелетная боль; нечасто — ригидность мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; нечасто — хроматурия, недержание мочи, задержка мочеиспускания.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, тестикулярная боль; нечасто — аменорея, гиперменорея, нарушение менструации, маточное кровотечение, нарушение функции предстательной железы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — ощущение усталости; нечасто — лихорадка, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, ощущение недомогания.