Хлорпротиксен Авексима, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
15 мг
50 мг
Фасовка
30 шт.
По рецепту
Действующее вещество
ХлорпротиксенПроизводитель
Авексима , Россия
Действующее вещество
ХлорпротиксенПроизводитель
Авексима , Россия
540.00 ₽
Инструкция Хлорпротиксен Авексима
Основные сведения
Фармакологическое действие
Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Фармакодинамика
Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам типа Di и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2-рецепторам, ai-адренорецепторам, гистаминовым (Hi) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.
Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.
Показания
Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.
• Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.
• Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.
• Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.
• Боли (в комбинации с анальгетиками).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Клинический опыт применения хлорпротиксена у беременных женщин ограничен. Хлорпротиксен не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациентки превышает возможный риск для плода. Новорожденные, подвергающиеся воздействию нейролептиков (в том числе хлорпротиксена) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или синдрома «отмены», которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после
родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома, а также нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением неонатолога. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не показали увеличения частоты аномалий плода или других вредных влияний на репродукцию. Период грудного вскармливания
Поскольку хлорпротиксен обнаруживается в грудном молоке в незначительных концентрациях, препарат вряд ли будет оказывать негативное воздействие на ребенка при применении в терапевтических дозах. Доза, попадающая в организм ребенка, составляет около 2 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Грудное вскармливание может быть продолжено во время лечения хлорпротиксеном, если это считается клинически необходимым, однако рекомендуется проводить наблюдение за ребенком, в особенности в течение первых 4-х недель после родов.
Фертилъностъ
При применении хлорпротексена были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин. В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.
Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит:
действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид - 15,00 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 9,90 мг; лактозы моногидрат - 56,28 мг; крахмал кукурузный - 9,90 мг; коповидон - 4,95 мг; кроскармеллоза натрия - 1,98 мг; магния стеарат - 0,99 мг.
пленочная оболочка: гипромеллоза - 1,32 мг; титана диоксид - 0,72 мг; макрогол 4000 -0,36 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: действующее вещество:
хлорпротиксена гидрохлорид - 50,00 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 33,00 мг; лактозы моногидрат - 187,60 мг; крахмал кукурузный - 33,00 мг; коповидон - 16,50 мг; кроскармеллоза натрия - 6,60 мг; магния стеарат - 3,30 мг.
пленочная оболочка: гипромеллоза - 4,40 мг; титана диоксид - 2,40 мг; макрогол 4000 -1,20 мг.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпротиксен может усиливать седативное действие этанола и эффекты барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Хлорпротиксен не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, так как нейролептики могут увеличивать или уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, антигипертензивный эффект гуанетидина и аналогично действующих препаратов уменьшается. Одновременное применение нейролептиков и препаратов лития повышает риск нейротоксичности.
Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг
друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и адренергических препаратов. Одновременное применение хлорпротиксена и лекарственных препаратов с установленным антихолинергическим действием усиливает их антихолинергические эффекты. При одновременном применении метоклопрамида и пиперазина увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.
Антигистаминный эффект хлорпротиксена может уменьшить или элиминировать симптоматику дисульфирам-этаноловой реакции.
Увеличение интервала QT на ЭКГ, связанное с лечением нейролептиками, может усугубляться при одновременном приеме других препаратов, которые значительно увеличивают интервал QT. Одновременное применение хлорпротиксена противопоказано со следующими препаратами (см. раздел «Противопоказания»):
• антиаритмические средства IA и III классов (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид);
• некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин);
• некоторые антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин);
• некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол);
• некоторые антибиотики из группы хинолонов (например, моксифлоксацин);
• цизаприд и препараты лития.
Следует избегать одновременного приема хлорпротиксена и указанных выше препаратов. Также следует с осторожностью применять хлорпротиксен одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и тиазидоподобные диуретики), и препаратами, способными повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.
Нейролептики метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 в печени. Препараты, которые ингибируют изофермент CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пероральные контрацептивы, в меньшей степени - буспирон, сертралин или циталопрам), могут повышать концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.
Наличие в аптеках в Звенигороде
Ваш адрес: Звенигород