Осельтамивир Авексима, 30 мг, капсулы, 10 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы

Дозировка

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Осельтамивир

Производитель

Действующее вещество

Осельтамивир

Производитель

Авексима , Россия

Инструкция Осельтамивир Авексима

Основные сведения
  • Торговое название
    Осельтамивир Авексима
  • Дозировка или размер
    30 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Авексима
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке)
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%. Эффективность для лечения была доказана в случае начала терапии в течение двух суток с момента развития симптомов заболевания.
Показания
Лечение гриппа при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Для лечения гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при наличии типичных для гриппа симптомов в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года после контакта с клинически диагностированным гриппом в период циркуляции вируса гриппа в общей популяции. Для постконтактной профилактики гриппа у детей в возрасте до 1 года во время вспышки пандемии гриппа.
Противопоказания
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Применение при беременности и кормлении
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Состав
1. 1 капс. содержит осельтамивира фосфат 39.4 мг,  что соответствует содержанию осельтамивира 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 18.56 мг, повидон К-30 - 2.68 мг, кроскармеллоза натрия - 1.36 мг, натрия стеарилфумарат - 0.68 мг, тальк - 3.32 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), азорубин (Е122), желатин. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 2. 1 капс. осельтамивира фосфат 59.1 мг,  что соответствует содержанию осельтамивира 45 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 27.84 мг, повидон К-30 - 4.02 мг, кроскармеллоза натрия - 2.04 мг, натрия стеарилфумарат - 1.02 мг, тальк - 4.98 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), очаровательный красный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий (Е133), желатин. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные. 3. 1 капс. осельтамивира фосфат 98.5 мг,  что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 46.4 мг, повидон К-30 - 6.7 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, натрия стеарилфумарат - 1.7 мг, тальк - 8.3 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), черный оксид железа (Е172), бриллиантовый синий (Е133), желатин. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Применение и дозировки
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение осельтамивиром в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь». В случаях, когда осельтамивир в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь» отсутствует, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира». Стандартный режим дозирования Лечение Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте ≥12 лет По 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта. Дети с массой тела >40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг: Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней: ≤15 кг - 30 мг два раза в сутки; >15-23 кг - 45 мг два раза в сутки; >23-40 кг - 60 мг два раза в сутки; >40 кг - 75 мг два раза в сутки. Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: часто - бронхит, инфекции,вызванные Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. У детей часто - средний отит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Психические нарушения: редко - беспокойство, неадекватное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, кошмарные сновидения, причинение себе телесного повреждения. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (часто - у детей); часто - бессонница; нечасто - изменение сознания, судороги. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. У детей часто - конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль). Со стороны органа слуха: у детей часто - боль в ухе; нечасто - нарушения со стороны барабанной перепонки. Со стороны сердца: нечасто - аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, боль в горле, ринорея (в т.ч. у детей); у детей очень часто - кашель, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота (очень часто у детей), боль в животе (включая боль в верхней части живота) (в т.ч. у детей), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит; у детей очень часто - рвота, часто - боль в животе (включая боль в верхней части живота). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; нечасто - фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У детей нечасто - дерматит (включая аллергический и атопический дерматит). Общие нарушения: часто - боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы. С осторожностью применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).