Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата. При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4,1 против 2,4%).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% пациентов.

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редкие, включая отдельные сообщения — от <1/10000; неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным).

Таблица

Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения

Побочная реакция	Распространенность побочных реакций по показаниям к применению				Другое
Побочная реакция	Артериальная гипертензия	Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка	Хроническая сердечная недостаточность	Артериальная гипертензия и сазарный диабет типа 2 с нарушением функции почек	Пострегистрационное наблюдение
Со стороны крови и лимфатической системы
анемия			часто		частота неизвестна
тромбоцитопения					частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
аллергические реакции, анафилактические ракции, отек Квинке¹, васкулит²					редко
Нарушения психики
депрессия					частота неизвестна
Со стороны нервной системы
головокружение	часто	часто	часто	часто
сонливость	нечасто
головная боль	нечасто		нечасто
нарушение сна	нечасто
парестезия			редко
мигрень					частота неизвестна
нарушение вкуса					частота неизвестна
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
вертиго	нечасто	часто
шум в ушах					частота неизвестна
Со стороны сердца
ощущение сердцебиения	нечасто
стенокардия	нечасто
обмороки			редко
мерцательная аритмия			редко
острое нарушение мозгового кровообращения			редко
Со стороны сосудов
(ортостатическая)	нечасто		часто	часто
выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)³
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
одышка			нечасто
кашель			нечасто		частота неизвестна
Со стороны ЖКТ
боли в животе	нечасто
кишечная непроходимость	нечасто
диарея			нечасто		частота неизвестна
тошнота			нечасто
рвота			нечасто
Со стороны печени и желчевыводящих путей
панкреатит					частота неизвестна
гепатит					редко
нарушения функции печени					частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница			нечасто		частота неизвестна
кожный зуд			нечасто		частота неизвестна
сыпь	нечасто		нечасто		частота неизвестна
фотосенсибилизация					частота неизвестна
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
миалгия					частота неизвестна
артралгия					частота неизвестна
рабдомиолиз					частота неизвестна
спазм мышц			нечасто
Со стороны почек и мочевыводящих путей
нарушение функции почек			часто
почечная недостаточность			часто
Со стороны половых органов и молочных желез
эректильная дисфункция/импотенция					частота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения
астения	нечасто	часто	нечасто	часто
слабость	нечасто	часто	нечасто	часто
отеки	нечасто				частота неизвестна
недомогание					частота неизвестна
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
гиперкалиемия	часто		нечасто⁴	часто⁵
повышение активности АЛТ⁶	редко
повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови			часто
гипонатриемия					частота неизвестна
гипогликемия				часто

¹ Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых пациентов отек Квинке отмечался ранее, в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

² Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

³ Особенно у пациентов с гиповолемией, например с тяжелой сердечной недостаточностью или получающих диуретики в высоких дозах.

⁴ Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 вместо 50 мг.

⁵ В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9% пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4% пациентов, получавших плацебо.

⁶ Обычно проходит после отмены лечения.

Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевых путей и гриппоподобные симптомы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.

Лозап, 12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.