Арпефлю, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

50 мг
100 мг

Фасовка

Действующее вещество

Умифеновир

Производитель

Действующее вещество

Умифеновир

Производитель

Лекфарм , Беларусь

Инструкция Арпефлю

Основные сведения
  • Торговое название
    Арпефлю
  • Дозировка или размер
    50 мг
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    Лекфарм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(HlNl)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (корона-вирус (Coronavims), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемаплютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интер-ферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновир ом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до Злет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галакгозная маль абсорбция.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 50 мг Вспомогательные вещества: повидон (К 17) - 0,66 мгг; целлюлоза микрокристаллическая -29.5 мгг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) -15,0 мг г; магния стеарат-1.5 мг ; кремния диоксид коллоидный безводный -1,5 мг ; лактоза моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг ; оболочка опадрай П белый - 6,0 мг или 12,0 мг. Состав оболочки: спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000 %), титана диоксид (25,000 %), макрогоп 4000/ ПЭГ (20,200 %), тальк (14,800 %).
Применение и дозировки
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: • детям от 3 до 6 лет-50 мг, • от 6 до 12 лет-100 мг, • старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых: в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с бальными гриппом и другими ОРВИ: в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 3-х лет: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции у детей с Злет и взрослых: в разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и взрослых: в разовой дозе за 2 дня до операции, затем на2 и 5 день после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочные эффекты
Препарат Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (счастотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (счастотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (счастотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко -аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпефлю с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.