Панкреатин Реневал 10000, 10000 ЕД, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в с. Тегульдет

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10000 ЕД

Фасовка

20 шт.
60 шт.

Действующее вещество

Панкреатин

Производитель

Действующее вещество

Панкреатин

Производитель

Обновление ПФК , Россия

Инструкция Панкреатин Реневал 10000

Основные сведения
  • Торговое название
    Панкреатин Реневал 10000
  • Дозировка или размер
    10000 ЕД
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    Обновление ПФК
  • Условия хранения
    В сухом, затемненном месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и другие);

- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;

- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

- расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и других).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;

- наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: Панкреатин - 125,0001 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы - не менее 10000 ЕД, амилазы - не менее 7500 ЕД, протеазы - не менее 375 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101,6002 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,000 мг, кросповидон - 18,000 мг, магния стеарат - 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,533 мг

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 12,200 мг, тальк - 6,780 мг, титана диоксид - 5,050 мг, гипромеллоза - 4,800 мг, триэтилцитрат - 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0,690 мг, кармеллоза натрия -(натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,022 мг

Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.

Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции - от 101,600 мг до 0,000 мг.

В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).

Применение и дозировки

Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин 10 000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 10 000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел "Особые указания").

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до <1/10) нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь крапивница чихание слезотечение бронхоспазм диспноэ) гиперчувствительность ЖКТ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: диарея абдоминальный дискомфорт боль в животе тошнота рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел "Особые указания").

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов содержащих ферменты расщепляющие углеводы (например амилазу).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом.