Мильгамма композитум, 100 мг+100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

100 мг+100 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

Действующее вещество

Бенфотиамин + Витамин B6

Производитель

Woerwag Pharma , Германия

Действующее вещество

Бенфотиамин + Витамин B6

Производитель

Woerwag Pharma , Германия

Инструкция Мильгамма композитум

Торговое название
Мильгамма композитум
Дозировка или размер
100 мг+100 мг
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Woerwag Pharma
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину

или другим компонентам препарата.

Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при

беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст в связи с отсутствием данных.

Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам

с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и

галактозы или глюкозо - изомальтазным дефицитом.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата

обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

(См. раздел «Противопоказания»).

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активные вещества: бенфотиамин 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид 100 мг.

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая - 222,0 мг,

повидон (значение К=30) - 8,0 мг, высоко цепочечные парциальные глицериды - 5,0 мг,

кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг, кроскармеллоза натрия - 3,0 мг, тальк - 5,0 мг;

состав оболочки:

шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество - 3,0 мг, сахароза - 92,399 мг, кальция карбонат

- 91,675 мг, тальк - 55,130 мг, акации камедь - 14,144 мг, крахмал кукурузный - 10,230 мг,

титана диоксид (Е 171) - 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,138 мг, повидон

(значение К=30) - 7,865 мг, макрогол-6000 - 2,023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое

вещество - 2,865 мг, полисорбат- 80 - 0,169 мг, воск горный гликолевый - 0,120 мг

Внутрь.

Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1

таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена

до 1 таблетки 3 раза в день.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения

приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной

дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена

до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с

применением витамина В6.

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10%

случаев), часто (в 1% - 10% случаев), нечасто (в 0,1% - 1% случаев), редко (в 0,01% - 0,1%

случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых

неизвестна.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная

сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях –

головная боль.

Со стороны нервной системы:

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная

нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное

потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина,

изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием

эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности

витамина B6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина

В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина

дифосфата.

Симптомы передозировки.

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме

внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в

дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических

эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев

также возможно развитие нейропатий.

Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии,

которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может

приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное

седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки.

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется

вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в

течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие

экстренных мер.