Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша. • если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); • если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кро- вотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12- перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предпола- гаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; • если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными анти- коагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев пере- хода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в до- зах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или ар- териального катетера; • заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови; • если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креати- нина <15 мл/мин); • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг; • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 50 кг. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза и способ применения Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Взрослые • Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендуемая доза ‒ одна таблетка препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может рекомендовать сниженную дозу препарата Ривароксабан ‒ одна таблетка 15 мг один раз в сутки. Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой «чрескожное коронарное вмешательство», с введением внутрисосудистого протеза (стента), Ваш лечащий врач может назначить препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом. • Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендуемая доза ‒ одна таблетка препарата Ривароксабан 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель. Через 3 недели лечения рекомендуется принимать по одной таблетке препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки. Затем Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 20 мг один раз в сутки, лечащий врач может снизить дозу препарата до 15 мг один раз в сутки. Дети и подростки Доза препарата Ривароксабан зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом индивидуально. • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг - одна таблетка препарата Ривароксабан 15 мг один раз в сутки. • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более- одна таблетка препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки. Доза препарата Ривароксабан рассчитывается исходя из массы тела, поэтому важно не пропускать назначенные лечащим врачом визиты, чтобы вовремя скорректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не изменяйте дозу препарата Ривароксабан самостоятельно. Лечащий врач скорректирует дозу при необходимости. Пути и/или способ введения Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат Ривароксабан в одно и то же время суток, во время еды. Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь. Дети с массой тела не менее 30 кг Детям препарат Ривароксабан рекомендуется принимать во время еды, запивая водой. Препарат Ривароксабан следует принимать с интервалом примерно 24 часа. В случае, если после приема препарата была рвота: • менее 30 минут после приема препарата: необходимо принять новую дозу препарата Ривароксабан; • более 30 минут после приема препарата: не принимайте новую дозу препарата Ривароксабан, следующую дозу препарата примите в обычное время. В случае повторной рвоты после приема препарата Ривароксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь. Продолжительность применения Принимайте препарат Ривароксабан ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности лечения препаратом Ривароксабан принимает Ваш лечащий врач. Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат Ривароксабан в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Взрослые, дети и подростки Если Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Ривароксабан в обычной дозе (один раз в сутки). Взрослые Если Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки согласно рекомендациям врача. Если Вы прекращаете прием препарата Ривароксабан Не прекращайте прием препарата Ривароксабан без консультации с лечащим врачом. Прием препарата Ривароксабан снижает риск развития тяжелых состояний (сердечного приступа, инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний). При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать не- желательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов: • выраженное кровотечение; • слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения); • головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение созна- ния и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутри- черепного кровоизлияния); • кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче; • обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или су- ставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Прочие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение концентрации гемоглобина (анемия); • снижение артериального давления; • носовое кровотечение; • кровоточивость десен; • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); • кожные и подкожные кровоизлияния; • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); • лихорадка; • периферические отеки; • повышение активности печеночных ферментов; • кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); • боль в животе; • дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); • тошнота; • запор; • понос (диарея); • рвота; • кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда); • кожная сыпь; • головокружение; • головная боль; • боль в конечностях; • снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • аллергическая реакция; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • нарушение функции печени; • скопление крови в полости сустава (гемартроз); • повышение концентрации билирубина; • повышение активности щелочной фосфатазы; • повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); • повышение активности липазы; • повышение активности амилазы; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). • аллергический дерматит; • сухость во рту; • появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); • выделение секрета из раны. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • кровоизлияние в мышцу; • повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повыше- нии активности аланинаминотрансферазы или без него); • локальный отек. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка- вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.