Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных веществ препарата. Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company»,», США) Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария) Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария) Не рекомендуется применять у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования инсулина аспарт двухфазного 30 у них не проводились.

Начало терапии Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза препарата РинФаст® Микс 30 составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД препарата РинФаст® Микс 30 1 раз в сутки вечером (перед ужином). Перевод пациента с других препаратов инсулина При переводе пациента с двухфазного человеческого инсулина на препарат РинФаст® Микс 30 следует начинать с той же дозы и режима введения. Затем корректируют дозу в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. приведенные ниже рекомендации по титрованию дозы препарата). Как и всегда при переводе пациента на новый тип инсулина необходим строгий медицинский контроль в период перевода пациента и в первые недели использования нового препарата. Интенсификация терапии Усилить терапию препаратом РинФаст® Микс 30 можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двухкратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение препарата РинФаст® Микс 30 2 раза в сутки, разделив дозу на две равные части – утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином). Переход на применение препарата РинФаст® Микс 30 3 раза в сутки возможен, если разделить утреннюю дозу на две равные части и вводить эти две части утром и в обед (трёхкратная суточная доза). Коррекция дозы Для корректировки дозы препарата РинФаст® Микс 30 используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних трех дней. Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи. Коррекцию дозы можно проводить один раз в неделю до достижения целевого значения HbA1c. Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия. Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или наличии сопутствующего заболевания. Применение препарата РинФаст® Микс 30 в комбинации с агонистами рГПП-1 может приводить к снижению потребности в инсулине. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с HbA1c менее 8 %, получающих препарат РинФаст® Микс 30, при добавлении агониста рГПП-1 рекомендуется снижение дозы препарата РинФаст® Микс 30 на 20 % для уменьшения риска развития гипогликемии. У пациентов с HbA1c выше 8 % при применении препарата РинФаст® Микс 30 в комбинации с агонистом рГПП-1 возможность снижения дозы препарата следует рассматривать индивидуально. Впоследствии дозу препарата также следует корректировать индивидуально. Инструкция по применению и обращению содержится в упаковке. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Как всегда при применении препаратов инсулина, у пациентов особых групп следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Пациенты пожилого и старческого возраста: Препарат РинФаст® Микс 30 может применяться у пациентов пожилого возраста, однако опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен. Пациенты с недостаточностью функции почек и печени: У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена. Дети до 18 лет: Препарат РинФаст® Микс 30 может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно применение предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6 – 9 лет (см. раздел «Фармакодинамические свойства»). Препарат РинФаст® Микс 30 следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы. Следует постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»). Как и при применении любых других препаратов инсулина, продолжительность действия препарата РинФаст® Микс 30 зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. По сравнению с двухфазным человеческим инсулином, препарат РинФаст® Микс 30 начинает действовать быстрее, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить препарат РинФаст® Микс 30 вскоре после приема пищи.

Нежелательные реакции (НР), наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат инсулин аспарт двухфазный 30, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Частота возникновения НР на фоне применения препарата инсулин аспарт двухфазный 30 изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению проявлений диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. - Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто – Крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; Очень редко - Анафилактические реакции*. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень часто - Гипогликемия*. - Нарушения со стороны нервной системы: Редко - Периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»). - Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто - Нарушения рефракции; Нечасто - Диабетическая ретинопатия. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Липодистрофия*. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто - Реакции в местах введения; Нечасто – Отеки.