Не принимайте препарат Фебуксостат Органика: - если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10 - 15 баллов); - если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); - если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов); - если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); - если у Вас диагностирована наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (см. раздел «Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Фебуксостат Органика»).

Всегда принимайте препарат Фебуксостат Органика в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Подагра Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне применения препарата Фебуксостат Органика происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Синдром распада опухоли Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата Фебуксостат Органика один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат следует начинать принимать за два дня до начала цитостатической терапии. Длительность применения препарата должна составлять не менее 7 дней. В зависимости от длительности курса химиотерапии продолжительность применения препарата может быть увеличена до 9 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью (5-6 баллов)) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен. Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10-15 баллов)) не проводились. Применение у детей и подростков Препарат Фебуксостат Органика не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и способ введения Внутрь. Препарат Фебуксостат Органика принимают один раз в сутки независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы забыли принять Фебуксостат Органика Если Вы забыли вовремя принять Фебуксостат Органика, примите его сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытый прием и примите препарат в обычное время. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Если Вы прекратили принимать Фебуксостат Органика Не прекращайте прием препарата Фебуксостат Органика без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках. Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может оказывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких побочных действий (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции: - анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); - потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающаяся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфоузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2); - генерализованная кожная сыпь. Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 из 100 и более чем у 1 из 10 пациентов): - приступы подагры; - головная боль, головокружение; - диспноэ (чувство нехватки воздуха); - диарея (жидкий стул), тошнота; - нарушение функции печени; - сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой); - кожный зуд; - артралгия (боль в суставе), миалгия (боль в мышцах); - отеки, усталость. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов): - повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы); - сахарный диабет, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови человека); снижение аппетита, увеличение массы тела; - снижение либидо (полового влечения), бессонница; - парестезия (расстройство чувствительности), гемипарез (снижение мышечной силы одной половины тела), сонливость, летаргия (болезненное состояние, похожее на сон и характеризующееся неподвижностью), изменение вкусового восприятия, гипостезия (понижение чувствительности), гипосмия (ослабление обоняния); - нечеткость зрения; - шум в ушах; - фибрилляция предсердий (разновидность аритмии сердца), ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нарушение сердечного ритма); - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, геморрагии (кровоизлияния); - бронхит (воспалительное заболевание бронхов), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, кашель, ринорея (обильные водянистые выделения из полости носа); - боль в животе, боль в верхних отделах живота, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс содержимого желудка в пищевод), рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, образование язв во рту, отек губ, панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы); - холелитиаз (образование камней в желчном пузыре); - дерматит, крапивница, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии (точечные кровоизлияния в коже и слизистых оболочках), макулярная (пятнистая) сыпь, макуло-папулезная сыпь (пятнисто-узелковая), папулезная сыпь (узелковая), гипергидроз (повышенная потливость), алопеция (патологическое частичное или полное выпадение волос), экзема (кожное заболевание с болезненными высыпаниями), эритема (покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам), ночная потливость, псориаз, зудящая сыпь; - артрит (воспаление суставов), скелетно­мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит (воспаление суставной сумки), отек суставов, боль в спине, скованность мышц, скованность суставов; - почечная недостаточность, нефролитиаз (образование камней в почках), гематурия (кровь в моче), поллакиурия (частое мочеиспускание), протеинурия (обнаружение белка в анализе мочи), императивные (периодические неконтролируемые подтекания мочи) позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей; - эректильная дисфункция; - боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки, боль, недомогание; - повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови, повышение МНО (показатель свертываемости крови); - ушиб. Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов): - панцитопения (дефицит всех клеток крови), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение в анализе крови количества гранулоцитов), анемия (снижение в анализе крови уровня гемоглобина и эритроцитов); - анафилактические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), реакции гиперчувствительности к препарату; - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита); - нервозность, подавленное настроение, расстройство сна; - агевзия (потеря вкусовой чувствительности), чувство жжения; - окклюзия (нарушение проходимости) артерии сетчатки; - вертиго (ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека); - внезапная сердечная смерть; - перфорация желудочно-кишечного тракта, стоматит; - гепатит, желтуха, поражение печени, холецистит; - токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, сопровождающееся образованием пузырей), синдром Стивенса­Джонсона (тяжелое поражение кожи), ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь; - рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), синдром сдавления ротатора плеча, ревматическая полимиалгия (боль и скованность в группах мышц в области шеи, плеч и бедер); - тубулоинтерстициальный нефрит (хроническое заболевание почек); - жажда, ощущение жара; - повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (показатель свертываемости крови), снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.