Инструкция Лозартан-АКОС
- Артериальная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).
- Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
- Диабетическая нефропатия или гиперкреатининемия и протеинурия (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/сутки) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).
Применение лозартана при беременности противопоказано. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием лозартана следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать лозартан в период грудного вскармливания. Если прием препарата необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Лозартан калия – 12,5 мг, 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 114,63 мг, 149,50 мг или 270,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 5,72 мг, 12,24 мг или 26,60 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 4,29 мг, 9,18 мг или 15,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,43 мг, 2,04 мг или 3,80 мг, магния стеарат – 1,43 мг, 2,04 мг или 3,80 мг.
Состав оболочки:
Для дозировки 12,5 мг и 25 мг – Опадрай II белый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40,0%, титана диоксид (Е171) – 25,0%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,2%, тальк (Е553 b ) – 14,8%) – 2,983 мг или 3,975 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50,0-69,5%, полидиметилсилоксан – 25,5-33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3,0-7,0%, метилцеллюлоза – 1,0-5,0%, силикагель – 1,0-5,0%) – 0,017 мг или 0,025 мг;
Для дозировки 50 мг – Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (Е1203) – 40,0%, титана диоксид (Е171) – 24,18%, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) – 20,2%, тальк (Е553 b ) – 14,8%, краситель кармин красный (Е120) – 0,54%, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) – 0,15%, лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного (Е129) – 0,08%, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (Е104) – 0,05%) – 9,923 мг, эмульсия симетикона 30% (вода – 50,0-69,5%, полидиметилсилоксан – 25,5-33,0%, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат – 3,0-7,0%, метилцеллюлоза – 1,0-5,0%, силикагель – 1,0-5,0%) – 0,077 мг.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.
Как и при применении других средств, ингибирующих образование ангиотензина II или его действие, одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, солями, содержащими калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензину II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), в том числе принимающих диуретики), которые получали лечение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Обычно данный эффект обратим. Таким образом, одновременную терапию с НПВП следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
Двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина), ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек (в том числе с развитием острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС. Лозартан не должен применяться одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.
Следует избегать одновременного применения лозартана и алискирена у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).
При одновременном применении АРА II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами лития. В случае необходимости одновременного применения препаратов, нужно проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Флуконазол, ингибитор изофермента цитохрома Р450 2С9, снижает плазменные концентрации активного метаболита и повышает концентрации лозартана, однако, фармакодинамическая значимость этого феномена не установлена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфический дефект изофермента Р450 2С9.