Фулведжект, 250 мг/5 мл, раствор для внутримышечного введения, 5 мл, 1 шт. в Перми

EXPERO

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

250 мг/5 мл

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
2 шт.

Действующее вещество

Фулвестрант

Производитель

Действующее вещество

Фулвестрант

Производитель

C.O. Rompharm Company , Румыния
9 525.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Фулведжект

Основные сведения
  • Торговое название
    Фулведжект
  • Дозировка или размер
    250 мг/5 мл
  • Условия отпуска
    Без рецепта
  • Производитель
    C.O. Rompharm Company
  • Срок годности
    4 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов. Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия. Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.
Показания
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе: ранее не получавших эндокринную терапию; при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Противопоказания
гиперчувствительность к фулвестранту или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые нарушения функции печени; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении
Фулведжект противопоказан при беременности. Фулвестрант проникает через плаценту после однократного внутримышечного введения у крыс и кроликов. Исследования у животных продемонстрировали репродуктивную токсичность фулвестранта, включая повышение случаев дефектов развития плода и смерти. Если беременность диагностируется во время применения препарата Фулведжект, пациентку необходимо проинформировать о потенциальной опасности для плода и риске потери беременности. Грудное вскармливание при применении препарата Фулведжект должно быть прекращено. Фулвестрант проникает в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, проникает ли фулвестрант в молоко у человека. Учитывая потенциал серьезных нежелательных реакций, связанных с фулвестрантом, у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, применение препарата Фулведжект в период трудного вскармливания противопоказано.
Состав
Один преднаполненный шприц содержит в 5 мл: действующее вещество: фулвестрант – 250,0 мг; вспомогательные вещества: этанол 96% – 500,0 мг, бензиловый спирт – 500,0 мг, бензилбензоат – 750,0 мг, касторовое масло – до 5,0 мл
Применение и дозировки
Внутримышечно, путем медленной (в течение 1-2 минут) инъекции. Содержимое 2 шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области. Следует соблюдать осторожность при введении препарата Фулведжект в верхний наружный квадрат ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва. Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст) Рекомендуемая доза – 500 мг 1 раз в месяц. Первый месяц терапии: 500 мг – 2 раза в месяц (второе введение – через 2 недели после первой дозы препарата). Препарат применяют в соответствии с местными рекомендациями по применению инъекционных препаратов для внутримышечного введения в больших объемах. ВАЖНО! Следует соблюдать осторожность при введении препарата Фулведжект в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва. Внимание: нельзя дотрагиваться до иглы во время ее использования. Извлечь стеклянный шприц из контурной ячейковой упаковки и убедиться в отсутствии повреждений. Разорвать внешнюю упаковку безопасной иглы. Перед использованием визуально оценить состояние раствора на предмет отсутствия частиц и изменения цвета. Держать шприц вертикально. Второй рукой взять крышку и осторожно вращая снять крышку. Для сохранения стерильности не касаться наконечника шприца. Не меняя вертикального положения шприца, убедиться, что игла надежно закреплена на его наконечнике. Переместить преднаполненный шприц к месту введения. Снять футляр иглы осторожно, по её направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Удалить лишние пузырьки воздуха из шприца. Медленно ввести раствор в ягодичную мышцу (в течение 1-2 минут/шприц). Удаление остатков Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения. Неиспользованный лекарственный препарат или остатки следует удалить в соответствии с местными правилами утилизации.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение числа тромбоцитов. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек, крапивница). Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара («приливы»), тромбоэмболия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, анорексия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы); повышение концентрации билирубина; печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах и скелетно-мышечная боль (включает артралгию, менее часто скелетно-мышечную боль, боль в спине, миалгию и боль в конечностях). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей. Со стороны половых органов и молочной железы: вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз, бели. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения; реакции в месте введения препарата, включая слабо выраженные транзиторные боль и воспаление (кроме кровотечения в месте введения, гематомы в месте введения, ишиаса, невралгии и периферической нейропатии); периферическая нейропатия, ишиас, кровотечение, гематома в месте введения, невралгия.
Лекарственное взаимодействие
Совместимость Препарат Фулведжект не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Наличие в аптеках в Перми

Ваш адрес:  Пермь
yandex offers map