 Гиперчувствительность к пелубипрофену и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;  непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;  язвенная болезнь в стадии обострения;  тяжелые нарушения системы гемостаза;  нарушения функции печени тяжелой степени;  нарушения функции почек тяжелой степени;  тяжелая сердечная недостаточность;  артериальная гипертензия 3 степени и/или 3 стадии;  наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы или аллергических реакций после приема аспирина или других НПВП;  лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании;  детский возраст до 18 лет;  беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);  период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);  одновременный прием с аспирином или другими НПВП (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Внутрь после еды. Перед назначением пелубипрофена следует оценить соотношение потенциальных риска и пользы, а также возможность назначения альтернативного лечения. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, с учетом цели терапии у конкретного пациента. Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 1 таблетка (30 мг) 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 3 таблеток (90 мг). У всех пациентов, получающих пелубипрофен, необходимо контролировать развитие нежелательных реакций (НР). В особенно тщательном медицинском наблюдении нуждаются пациенты с острыми 5 воспалительными процессами, болевым синдромом, лихорадкой, пациенты пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»). Пациенты пожилого возраста Для снижения риска развития НР у пациентов пожилого возраста следует использовать минимальную эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения. Следует осуществлять тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациент

Частота НР была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: инфекции верхних дыхательных путей; Нечасто: вирусные инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкоцитоз, повышение концентрации калия в крови; Частота неизвестна: анемия, удлинение время кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение; Нечасто: сомноленция, ступор, бессонница, сильное головокружение, парестезия, боль. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: сухость глаз, мелькание мушек перед глазами. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: звон в ушах. Нарушения со стороны сердца Нечасто: боль в груди, синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия; Частота неизвестна: инсульт. 6 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: респираторный дистресс-синдром, кашель, носовое кровотечение, першение в горле; Нарушения со стороны эндокринной системы Нечасто: гипергликемия; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; Нечасто: дискомфорт в эпигастрии, запор, потеря аппетита, вздутие живота, глоссит, стоматит, повышение аппетита; Частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, образование язв, перфорация желудка или кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности ферментов печени; Частота неизвестна: желтуха, фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: покраснение кожи, крапивница, ксеродерма, алопеция; Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в мышцах, боль в спине, артроз, переломы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: задержка жидкости, отеки, в т.ч. отеки лица; Нечасто: учащенное мочеиспускание, боль в области мочевыводящих путей, почечный папиллярный некроз, усугубление течения почечной недостаточности. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: олигурия, вагинит, кровянистые выделения из женских половых органов. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, увеличение массы тела, озноб, лихорадка, бледность, снижение веса. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, алейкемия, гиперхолестеринемия. Описание отдельных НР: 7 Почечный папиллярный некроз Длительное применение НПВП может приводить к почечному папиллярному некрозу и другим поражениям почек. Развитие нефротоксичности отмечалось у пациентов, поддержание почечного кровотока у которых обеспечивалось простагландинами. Назначение НПВП может приводить к дозозависимому снижению синтеза простагландинов, как следствие, к снижению почечного кровотока и декомпенсации почечной недостаточности. В группу риска по развитию такого состояния входят пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, получающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты пожилого возраста. Отмена НПВП обычно сопровождается восстановлением исходного статуса. Поражение печени У пациентов, получающих НПВП, возможно повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов. Эти лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться без изменений или иметь приходящий характер, не требуя отмены терапии. Имели место редкие сообщения о случаях развития на фоне НПВП, в том числе пелубипрофена, тяжелых поражений печени, включая желтуху, фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность (некоторые с летальным исходом). Пациенты с симптомами и/или признаками нарушений функции печени или с отклонениями от нормы печеночных тестов, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для возможности выявления более серьезных поражений печени на фоне терапии пелубипрофеном. При выявлении клинических симптомов заболевания печени или развитии системных реакций (эозинофилия, сыпь и др.) пелубипрофен должен быть отменен. Анемия Иногда у пациентов, получающих НПВП, в том числе пелубипрофен, может развиваться анемия. У пациентов с симптомами анемии или кровопотери, длительно получающих пелубипрофен, следует определить уровень гемоглобина или гематокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов могут удлинять время кровотечения. В отличие от аспирина, их влияние на тромбоциты менее выражено, менее продолжительно и обратимо. Пациенты, получающие пелубипрофен, у которых может быть патология тромбоцитов, приводящая к нарушению свертываемости крови, также как 8 пациенты, получающие антикоагулянты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Анафилактоидные реакции Также, как и в случае с другими НПВП, анафилактоидные реакции на фоне терапии пелубипрофеном отмечались у пациентов, не получавших её ранее. Как правило, этот симптомокомплекс развивается у пациентов с бронхиальной астмой, ринитом, наличием назальных полипов или без них, а также у пациентов с тяжелым, угрожающим жизни бронхоспазмом после приема аспирина или других НПВП в анамнезе. В случае развития анафилактоидной реакции необходимо оказание неотложной медицинской помощи. Кожные реакции Пелубипрофен вызывает серьезные НР со стороны кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, который может закончиться летальным исходом. Эти серьезные НР могут развиться без предвестников, а также у пациентов без аллергии в анамнезе. Пациенты должны быть проинформированы о симптомах серьезных НР со стороны кожи. Применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любого другого проявления гиперчувствительности.