Фозикард Н, 12.5 мг+20 мг, таблетки, 28 шт.

Original

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

12.5 мг+20 мг

Фасовка

28 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Фозиноприл

Производитель

Actavis Group , Сербия

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Фозиноприл

Производитель

Actavis Group , Сербия

802.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Фозикард Н

Торговое название
Фозикард Н
Дозировка или размер
12.5 мг+20 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Actavis Group
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, фозиноприлу, другим ингибиторам АПФ или любому другому веществу, входящему в состав лекарственного препарата. • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в том числе и от применения других ингибиторов АПФ в анамнезе). • Тяжелая степень почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин/1,73 м2), анурия. • Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы). • Подагра. • Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. • Беременность, период грудного вскармливания. • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). • Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). • Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией. • Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

1 таблетка содержит: действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов PB-23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу подбирают индивидуально. Обычная доза для взрослых — 1 табл. в сутки. При Cl креатинина <30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. Больным с тяжелыми нарушениями функции почек назначают петлевые диуретики. При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин, креатинин сыворотки крови приблизительно 3 мг/дл или 265 мкмоль/л) рекомендуется обычная доза Фозикарда H. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию препарата.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто-инфекции верхних дыхательных путей нечасто-ринит; редко-сиалоаденит; частота неизвестна-фарингит. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна-немеланомный рак кожи (базальноклеточная и плоскоклеточная карцинома). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто-транзиторное снижение гемоглобина, снижение гематокрита; редко-эозинофилия, депрессия костного мозга; частота неизвестна-лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую анемию и гемолитическую анемию). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто-гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию и гипокалиемию), повышение уровней холестерина и триглицеридов; нечасто-анорексия, гиперкалиемия; частота неизвестна-подагра, гипохлоремический алкалоз, метаболический алкалоз; Нарушения со стороны психики: нечасто-замешательство; редко-беспокойство, нарушения сна; частота неизвестна-депрессия, расстройства полового влечения. Нарушения со стороны нервной системы: часто-головная боль, головокружение; нечасто-искажение вкусовых ощущений, тремор; редко-дисфазия, нарушения памяти, дезориентация; частота неизвестна-сонливость, парестезия, гипестезия, синкопальные состояния, нарушения мозгового кровообращения. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна-нарушения зрения, ксантопсия, транзиторная нечеткость зрения, хороидальный выпот. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто-боль в ухе; частота неизвестна-звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто-тахикардия, усиленное сердцебиение; нечасто-остановка сердечной деятельности, нарушения проводимости; частота неизвестна-аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: нечасто-гипертензия, шок, транзиторная ишемия; редко-кровоизлияния, заболевания периферических сосудов; частота неизвестна-гипотензия, ортостатическая гипотензия, перемежающаяся хромота, некротизирующий васкулит, приливы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто-кашель; нечасто-одышка, трахеобронхит, синусит; редко-носовые кровотечения, ларингит/охриплость, пневмония; частота неизвестна-отечность слизистой оболочки придаточных пазух, респираторный дистресс, пневмонит, отек легких, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто-запор, раздражение желудка; нечасто-сухость во рту, метеоризм; редко-очаговые поражения слизистой рта, набухание языка, вздутие живота, нарушения глотания; очень редко-ангионевротический отек желудочно-кишечного тракта, (частичная) кишечная непроходимость; частота неизвестна-тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия, гастрит, эзофагит, панкреатит, извращение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко-печеночная недостаточность; частота неизвестна-гепатит, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто-дерматит; нечасто-гипергидроз; редко-волчаночноподобные кожные реакции, реактивация кожной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна-ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, кожный зуд, крапивница, реакции фоточувствительности, комплекс симптомов*. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто-боль в костях и мышцах; редко-артрит; частота неизвестна-миалгия, мышечные спазмы, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто-интерстициальный нефрит, протеинурия; редко-нарушение функции почек; очень редко-острая почечная недостаточность; частота неизвестна-поллакиурия, дизурия, почечная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко-нарушения со стороны простаты; частота неизвестна-сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто-повышенная утомляемость, слабость; нечасто-лихорадка, периферические отеки, внезапная смерть, боли в грудной клетке; редко-слабость в одной конечности; частота неизвестна-отек, боль в груди, астения. Лабораторные и инструментальные данные: часто-обратимое повышение веществ, которые элиминируются с мочой (креатинин, мочевина); нечасто-увеличение массы тела; редко-небольшое повышение гемоглобина, гипонатриемия; частота неизвестна-патологические изменения печеночных проб (повышение активности трансаминаз в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в крови), патологические изменения показателей крови: электролитов, мочевой кислоты, глюкозы, магния, холестерина, триглицеридов, кальция. * Сообщали о комплексе симптомов, включавшем один или несколько перечисленных симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительный анализ на антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, также могли возникать фотосенсибилизация или другие кожные реакции. Во время клинических исследований комбинации гидрохлоротиазид + фозиноприл частота нежелательных явлений у пожилых пациентов ( 65 лет) была аналогична частоте у пациентов более молодого возраста. Исходя из имеющихся данных эпидемиологических исследований, наблюдалась зависимая от суммарной дозы взаимосвязь между гидрохлоротиазидом и немеланомным раком кожи (см. раздел «Особые указания»).

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. Необходим контроль уровня калия в сыворотке крови (1 раз в 2–3 нед).

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда Н.

При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и риска развития литиевой токсичности.

Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

Препараты для лечения подагры: может потребоваться повышение доз пробенецида или сульфинпиразона, применяемых для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в крови.

НПВС снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики могут снижать гипотензивный эффект препарата.

Колестираминовая смола и колестипол могут снижать всасывание гидрохлоротиазида. Фозикард Н следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 4–6 ч после приема указанных средств.

Соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать концентрацию ионов кальция в сыворотке крови за счет уменьшения выведения его из организма. При одновременном применении с Фозикардом Н может потребоваться уменьшение дозы препаратов кальция.

Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Всасывание гидрохлоротиазида повышается при одновременном приеме средств, снижающих моторику ЖКТ.

Антациды (алюминия или магния гидроксид, симетикон и др.) могут снижать всасываемость Фозикарда^® Н. Принимать указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 ч.

Симптомы В зависимости от степени передозировки могут возникать следующие симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, устойчивая полиурия, угнетение сознания (в том числе кома), судороги, парезы, нарушения ритма сердца, паралитическая кишечная непроходимость. Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами: • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок; • со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость; • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда; • со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации). Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Лечение При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуемое лечение при передозировке заключается во внутривенной инфузии физиологического раствора. При передозировке после приема внутрь за пациентами необходимо вести тщательное наблюдение, желательно в отделении интенсивной терапии. Следует часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке. Рекомендованные меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка, а также коррекцию обезвоживания, электролитного дисбаланса и гипотензии стандартными методами. При недавнем приеме внутрь для предотвращения всасывания и ускорения выведения необходимо промывание желудка, назначение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема фозиноприла. При возникновении гипотензии, пациента следует уложить в положение с приподнятыми ногами и экстренно восполнить потерю жидкости и солей. Лечение брадикардии или распространенных вагальных реакций следует проводить введением атропина. Может быть принято решение об использовании электрокардиостимулятора. Фозиноприл не удаляется из организма во время проведения диализа. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Наличие в аптеках в Норильске

Ваш адрес: Норильск