Кетопрофен, 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

50 мг/мл

Объем

2 мл

Фасовка

10 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Кетопрофен

Производитель

Армавирская биофабрика , Россия

Действующее вещество

Кетопрофен

Производитель

Армавирская биофабрика , Россия

276.74 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Кетопрофен

Торговое название
Кетопрофен
Дозировка или размер
50 мг/мл
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Армавирская биофабрика
Срок годности
4 года
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°

• Ревматоидный артрит • Серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера) • Подагра, псевдоподагра • Остеоартрит • Мигрень • Радикулит • Внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава) • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром • Болевой синдром при онкологических заболеваниях • Альгодисменорея Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент ис¬пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации; • хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез); • детский возраст (до 15 лет); • тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; • декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании; • цереброваскулярные и другие активные кровотечения; • беременность в сроке более 20 недель; • период грудного вскармливания. При внутримышечном введении: - нарушение гемостаза или одновременный прием антикоагулянтов.

Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирование пороков сердца (~1-1,5 %). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Назначать препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимально эффективной дозы препарата и продолжительности лечения. Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная недостаточность). У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена в сроке более 20 недель противопоказано. Грудное вскармливание На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена при грудном вскармливании не рекомендовано.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Кетопрофен - 50,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 400,0 мг Этанол (спирт этиловый) 95 % в пересчете на 100 % вещество - 100,0 мг Бензиловый спирт - 20,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 6,5-7,5 Вода для инъекций - до 1,0 мл

Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки. Взрослые и дети старше 15 лет Внутривенно, внутримышечно. Внутримышечное введение: Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории). Внутривенное введение: Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч. Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 - 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 - 1 ч. Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 - 2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, глюкоза), вводится в течение 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10 - 20 мг морфина и 100 - 200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера). При необходимости парентеральное введение препарата Кетопрофен можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Специальные меры предосторожности: Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Инфузионные флаконы следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с КК менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»). Печеночная недостаточность У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием Сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (смотри раздел «Противопоказания»).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неиз¬вестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы редко: ге¬моррагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: анафилактические ре¬акции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия (смотри раздел «Особые указания») Нарушения психики частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, вертиго. Нарушения со стороны органа зрения редко: нечеткость зрения (смотри раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения редко: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца частота неизвестна: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна: повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота, рвота; нечасто: запор, диарея, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит. Желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром; • Задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии (смотри разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Органическое поражение почек, способное вызывать острую почечную недостаточность: сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: периферические отеки; частота неизвестна: боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в т. ч. ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые указания»).

Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта. Антикоагулянты Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами: • гепарин; • антагонисты витамина К (например, варфарин); • ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел); • ингибиторы тромбина (например, дабигатран); • прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан). Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение. Препараты лития Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. Следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП. Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса. Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов. Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность Диуретические средства На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек. Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II Совместное применение препарата с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности. Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг в неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще. Тенофовир Совместное применение тенофовира дисопроксил фумарата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности. Никорандил Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (смотри раздел «Особые указания»). Сердечные гликозиды Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов. Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики) Риск ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП вазодилатирующих простагландинов). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений (смотри раздел «Особые указания»). Тромболитики Повышенный риск развития кровотечения. Риски, связанные с гиперкалиемией Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно. Риски, связанные с антитромботическим эффектом Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения. Мифепристон НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.

Наличие в аптеках в Нижнем Тагиле

Ваш адрес: Нижний Тагил