Лироктас, 5 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 шт. в Люберцах

Не принимайте препарат ЛИРОКТАС®, если у Вас: • аллергия на такролимус или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • аллергия на любой макролидный антибиотик (например, эритромицин, кларитромицин, джозамицин).

Данный препарат должен назначать только врач, имеющий опыт лечения и ведения пациентов после трансплантации. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Удостоверьтесь, что каждый раз Вы получаете рецепт на одну и ту же лекарственную форму такролимуса, если только Ваш лечащий врач не решил перевести Вас на другую лекарственную форму препарата. Данный препарат следует принимать один раз в сутки. Если внешний вид этого лекарства не такой, как обычно, или изменились инструкции по дозировке, как можно скорее проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что Вы получили правильный препарат. Рекомендуемая доза Начальная доза иммуносупрессивной терапии для предотвращения реакции отторжения пересаженного органа будет определяться Вашим лечащим врачом в зависимости от массы Вашего тела. Начальные суточные дозы сразу после трансплантации обычно находятся в диапазоне 0,10-0,30 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от трансплантированного органа. При лечении реакции отторжения могут быть использованы те же дозы. Ваша доза зависит от Вашего общего состояния и от того, какие другие иммуносупрессивные препараты Вы принимаете. Ваш лечащий врач регулярно будет назначать Вам анализы крови с целью определения правильной дозы препарата после начала терапии и далее для коррекции дозы препарата. Как только Ваше состояние стабилизируется, Ваш доктор может уменьшить дозу препарата и проинформирует Вас о количестве капсул с пролонгированным высвобождением, которые следует принять. Препарат нужно принимать столько времени, сколько потребуется для предотвращения риска отторжения трансплантированного органа. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом. Путь и/или способ введения Препарат принимают внутрь один раз в сутки утром. Прием препарата рекомендуется на голодный желудок или через 2-3 часа после приема пищи. После приема препарата не следует принимать пищу как минимум 1 час. Капсулы с пролонгированным высвобождением следует принимать немедленно после их извлечения из блистера. Капсулы с пролонгированным высвобождением нужно проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если Вы забыли принять препарат ЛИРОКТАС® Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Примите следующую дозу препарата в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата ЛИРОКТАС® Прекращение лечения препаратом ЛИРОКТАС® может повысить риск отторжения пересаженного органа. Не прекращайте самостоятельно прием лекарственного препарата. Ваш лечащий врач определит и сообщит, как долго Вам необходимо принимать препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЛИРОКТАС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата: - Инфекционные заболевания. Препарат ЛИРОКТАС® ослабляет защитные функции Вашего организма (иммунную систему), что мешает борьбе с инфекциями. Таким образом, во время лечения препаратом Вы можете быть подвержены риску развития инфекции. Некоторые инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибками, паразитами, могут быть серьезными или смертельными. Признаками инфекции могут быть лихорадка, кашель, боль в горле, чувство слабости или общее недомогание, потеря памяти, проблемы с мышлением, трудности при ходьбе или потере зрения (это может быть связано с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией или ПМЛ – очень редкая серьезная инфекция головного мозга, которая может привести к летальному исходу). - Свистящие хрипы, затруднение дыхания, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), кожная сыпь, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (аллергические/анафилактические реакции). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Болезненные сокращения (судороги). - Появление крови в стуле (кале) или черный стул (кал), рвота кровью, слабость, головокружение, бледность, холодный пот (желудочно-кишечное кровотечение). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Остановка сердца. - Односторонний отек ноги и/или ступни или отек вдоль вены ноги (тромбоз глубоких вен конечностей). - Отсутствие произвольных движений (паралич). - Выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, спутанность сознания, потеря сознания (шок). - Глубокое угнетение центральной нервной системы с потерей сознания, утратой реакций на внешние раздражители и с расстройством жизненно важных функций (кома). - Нарушения мозгового кровообращения. - Нарушения речи и артикуляции. - Нарушение мозговой деятельности (энцефалопатия). - Проблемы с памятью (амнезия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - Реакция кожи и/или слизистых оболочек с покраснением, воспалением, образованием пузырей и разрушением тканей (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): - Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением кожи и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Головная боль, нарушения психики, спутанность сознания, нарушения зрения (синдром обратимой задней энцефалопатии (PRE) – совокупность остро развивающихся неврологических симптомов, обусловленных развитием вазогенного отека и обратимым повреждением преимущественно задних отделов головного мозга). Встречаются также другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия). - Повышенный уровень глюкозы в крови (сахарный диабет). - Повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). - Нарушение сна (бессонница). - Дрожь во всем теле (тремор). - Головная боль. - Повышение артериального давления (артериальная гипертензия). - Понос (диарея). - Тошнота. - Нарушение функции почек. - Отклонение от нормы показателей функции печени. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Повышение температуры тела (лихорадочные состояния). - Неприятные ощущения. - Повышенная утомляемость, нехватка сил и энергии (астения). - Накопление лишней жидкости в тканях организма (отеки). - Нарушения восприятия температуры тела. - Нарушение всех функций почек (почечная недостаточность). - Внезапное нарушение функции почек (острая почечная недостаточность). - Функциональные, морфологические изменения почек (токсическая нефропатия). - Поражение почек в результате повреждения клеток почечных канальцев (острый канальцевый некроз). - Отклонение от нормы показателей анализа мочи. - Уменьшение количества отделяемой почками мочи (олигурия). - Расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры. - Регулярно возникающая боль в суставах (артралгия). - Боль в спине. - Болезненные сокращения мышц (мышечные судороги). - Боль в конечностях. - Нарушения со стороны желчных путей. - Поражение клеток печени и воспаление печени (гепатит). - Замедление или полная блокировка потока желчи из печени в кишечник (холестаз). - Окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха). - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. - Рвота. - Желудочно-кишечная боль. - Боль в животе и дискомфорт (абдоминальная боль). - Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта. - Дефект слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные язвы). - Нарушение целости стенки желудочно-кишечного тракта (прободения). - Скопление свободной жидкости в брюшной полости (асцит). - Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит). - Изъязвление слизистой оболочки ротовой полости. - Запор. - Несварение желудка (диспепсия). - Повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм). - Чувства вздутия и распирания в животе. - Жидкий стул (кал). - Поражение легочной ткани (легочные паренхиматозные расстройства). - Нарушение ритма, частоты дыхания, ощущение недостатка воздуха (одышка). - Скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот). - Кашель. - Воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит). - Заложенность носа. - Тромбоэмболические и ишемические осложнения. - Понижение артериального давления (сосудистая гипотензия). - Кровотечение. - Нарушение периферического кровообращения. - Ишемические коронарные расстройства. - Нарушение сердечного ритма (тахикардия). - Шум (звон) в ушах. - Нарушения зрения. - Нечеткость зрения. - Светобоязнь. - Расстройства нервной системы. - Нарушения сознания. - Поражении периферических нервов (периферические нейропатии). - Головокружение. - Зуд и жжение (парестезия). - Ощущение бегающих по телу мурашек (дизестезия). - Нарушение письма. - Спутанность сознания и дезориентация. - Подавленное настроение (депрессия). - Тревожность. - Галлюцинации. - Нарушения когнитивной функции, эмоциональной регуляции или поведения (психические расстройства). - Подавленное настроение. - Расстройства настроения (аффективные расстройства). - Ночные кошмары. - Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический ацидоз). - Нарушение концентрации электролитов (электролитные нарушения). - Пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия). - Увеличение объема внеклеточной жидкости (гиперволемия). - Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). - Пониженное содержание магния в крови (гипомагниемия). - Пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия). - Пониженное содержание кальция в крови (гипокальциемия). - Снижение аппетита. - Повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия). - Повышенное содержание липидов, липопротеинов в крови (гиперлипидемия). - Повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия). - Пониженное содержание фосфатов в крови (гипофосфатемия). - Пониженное содержание эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия). - Пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). - Пониженное содержание лейкоцитов в крови (лейкопения). - Отклонения в анализе эритроцитов. - Повышенное содержание лейкоцитов в крови (лейкоцитоз). - Зуд. - Сыпь. - Частичное или полное выпадение волос (алопеция). - Воспалительное заболевание кожи (акне). - Избыточное потоотделение (гипергидроз). - Повышение активности щелочной фосфатазы в крови. - Увеличение веса. - Нарушение функционирования пересаженного органа (первичная дисфункция трансплантата). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Повышение активности амилазы. - Отклонение от нормы результатов ЭКГ. - Отклонение от нормы частоты сердечных сокращений и частоты пульса. - Снижение массы тела. - Повышение активности лактатдегидрогеназы в крови. - Гриппоподобный синдром. - Чувство тревоги. - Плохое самочувствие. - Нарушения деятельности нескольких органов (полиорганная недостаточность). - Ощущение сдавливания в груди. - Нарушения восприятия температуры окружающей среды. - Болезненные менструации (дисменорея). - Маточное кровотечение. - Образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к органам (гемолитический-уремический синдром). - Отсутствие в мочевом пузыре жидкости (анурия). - Суставные расстройства. - Воспаление верхних слоев кожи (дерматит). - Повышенная чувствительность к УФ-лучам (фотосенсибилизация). - Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). - Регулярное воспаление поджелудочной железы (хронический панкреатит). - Снижение тонуса и перистальтики кишечной мускулатуры (парез) до полного паралича кишечника (паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус)). - Заброс содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). - Нарушение эвакуаторной функции желудка. - Дыхательная недостаточность. - Расстройства со стороны дыхательных путей. - Хроническое заболевание легких, при котором дыхательные пути воспаляются и отекают (астма). - Омертвление органа или ткани вследствие острого недостатка кровоснабжения (инфаркт). - Нарушение работы сердца, снижение его «насосной» функции (сердечная недостаточность). - Стремительное нарушение сердечного ритма, вызванное ненормальными электрическими сигналами из желудочков (желудочковые аритмии). - Внезапное приступообразное увеличение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярные аритмии). - Поражение миокарда (кардиомиопатия). - Утолщение стенки желудочка (гипертрофия желудочков). - Учащенное сердцебиение. - Снижение слуха. - Помутнение хрусталика глаза (катаракта). - Кровоизлияния в центральной нервной системе. - Снижение силы мышц (парез). - Нарушения в мышлении, поведении и эмоциональном состоянии (психотические расстройства). - Недостаток воды в организме (обезвоживание). - Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия). - Пониженное содержание общего белка в крови (гипопротеинемия). - Повышенное содержание фосфатов в крови (гиперфосфатемия). - Нарушение функции свертывания крови (коагулопатия). - Пониженное содержание эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов в крови (панцитопения). - Пониженное содержание нейтрофилов в крови (нейтропения). - Отклонения в показателях коагулограммы. - Поражение кровеносных мелких сосудов (тромботическая микроангиопатия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - Кожные тромботические петехии – возникновение пятен на коже, обусловленное капиллярным кровотечением (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура). - Дефицит свертывающего фактора протромбина в крови (гипопротромбинемия). - Избыточный рост волос на лице либо теле женщины (гирсутизм). - Повышение мышечного тонуса. - Слепота. - Снижение слуха (нейросенсорная тугоухость). - Скопление жидкости в полости перикарда (перикардиальный выпот). - Острая дыхательная недостаточность (острый респираторный дистресс-синдром). - Формирование кист поджелудочной железы (панкреатические псевдокисты). - Вздутие живота, боли, тошнота, рвота (частичная кишечная непроходимость). - Обструкция (непроходимость) печеночного венозного оттока с локализацией на любом уровне (облитерирующий эндофлебит печеночных вен). - Обструкция (непроходимость) почечной артерии тромбом (тромбоз печеночной артерии). - Снижение подвижности. - Потеря равновесия (падения). - Дефект эпителия кожи или слизистой оболочки (язва). - Ощущение скованности в грудной клетке. - Жажда. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): - Мышечная слабость (миастения). - Нарушение ритма сердца (желудочная тахикардия типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия)). - Нарушение слуха. - Отклонение от нормы показателей эхокардиографии, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (при УЗИ сердца). - Печеночная недостаточность. - Болезненное мочеиспускание с кровью в моче (геморрагический цистит). - Нарушение работы почек (нефропатия). - Увеличение массы жировой ткани. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - Значительное снижение количества эритроцитов (парциальная красноклеточная аплазия). - Резко выраженное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз). - Уменьшение количества эритроцитов из-за их аномального распада (гемолитическая анемия). - Развитие доброкачественных и злокачественных опухолей. - Снижение белых клеток крови с повышением температуры тела (фебрильная нейтропения). - Снижение остроты зрения, выпадение сектора поля зрения (нейропатия зрительного нерва). - Были отмечены ошибки в назначении и выдаче препаратов такролимуса, включая случайную, необоснованную или бесконтрольную замену одной лекарственной формы такролимуса на другую; зарегистрированы связанные с ними случаи отторжения трансплантата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.