Санпраз, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг
40 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries , Индия

Инструкция Санпраз

Основные сведения
  • Торговое название
    Санпраз
  • Дозировка или размер
    20 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Sun Pharmaceutical Industries
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие

Фармгруппа:  понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор. Фармдействие:  Санпраз - Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. Фармакокинетика:  Всасывание После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%. Выведение T1/2 - около 1 ч.

Показания
эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
  • диспепсия невротического генеза;
  • злокачественные заболевания ЖКТ;
  • детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
  • повышенная чувствительность к пантопразолу.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Состав
Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,557 мг (в пересчёте на пантопразол 20,00 мг). Вспомогательные вещества: Интрагранулярный слой: натрия карбонат безводный – 2,50 мг, маннитол – 7,093 мг, кросповидон (PPXL) – 10,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L – 3,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L – 1,25 мг. Экстрагранулярный слой: кросповидон (PPXL) – 15,00 мг, маннитол (Pearlitol SD 200) – 11,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112) – 2,00 мг, натрия карбонат безводный – 2,50 мг, кальция стеарат – 1,60 мг. Материал субплёночной оболочки: Опадрай 02Н52369 Жёлтый – 11,00 мг. Состав Опадрая 02Н52369 Жёлтого, в %: гипромеллоза 5 сР (Е464) – 82,58, пропиленгликоль (Е1520) – 12,40, повидон (Е1201) – 3,33, титана диоксид (Е171) – 1,47, краситель железа оксид жёлтый (Е172) – 0,22. Материал плёночной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % – 8,319 мг, триэтилцитрат – 0,835 мг, натрия лаурилсульфат – 0,137 мг, титана диоксид (Е171) – 0,407 мг, тальк – 1,284 мг, краситель железа оксид жёлтый (Е172) – 0,018 мг.
Применение и дозировки
Санпраз® принимают внутрь, до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может понадобиться приём препарата в течение 2 - 3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Приём препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Приём препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приёма препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать Санпраз® в целях профилактики. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной и печёночной недостаточностью.
Побочные эффекты
При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Со стороны ЦНС: иногда - головная боль; редко - депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; в единичных случаях - головокружение или нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко - тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы). Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; в единичных случаях - миалгии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта. При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.