Салофальк, 250 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Пена Гранулы

Таблетки

Суппозитории Суспензия

Дозировка

250 мг

500 мг

Фасовка

50 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Doctor Falk Pharma , Германия

Действующее вещество

Месалазин

Производитель

Doctor Falk Pharma , Германия

Инструкция Салофальк

Торговое название
Салофальк
Дозировка или размер
250 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Doctor Falk Pharma
Срок годности
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

неспецифический язвенный колит;

болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным;

выраженные нарушения функции печени и/или почек;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям);

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям.

Если позволяет течение заболевания, то в последние 2–4 нед беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
месалазин	250 мг
	500 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат — 110/110 мг; МКЦ — 50/50 мг; повидон — 10/20 мг; кроскармеллоза — 0/15 мг; глицин — 10/10 мг; кремния диоксид коллоидный — 5/5 мг; кальция стеарат — 5/5 мг
оболочка: метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1 — 42,82/90,468 мг; тальк — 10.2/19,824 мг; макрогол — 4,98/9,372 мг; титана диоксид — 1,2/2,52 мг; гипромеллоза — 2/1,9 мг; краситель железа оксид желтый (E172, CFR21) — 0,6/1,092 мг; бутилметакрилат — 0,9/0,4 мг

Препарат применяется строго по назначению врача.

Внутрь, целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым — по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3–4 г/сут на срок 8–12 нед.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки, при необходимости, в течение нескольких лет.

Детям. При массе тела до 40 кг назначают половину суточной дозы для взрослых (1 табл. 250 мг 3 раза в сутки), более 40 кг — суточная доза для взрослых (2 табл. по 250 мг или 1 табл. по 500 мг) 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушение сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

Другие побочные эффекты: редко — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия; анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможность повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.