Панум, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 28 шт.
Инструкция Панум
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Применение во время беременности
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Панум® во время беременности.
Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Панум® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные о воздействии пантопразола на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
На 1 таблетку:
Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат - 22,55 мг (в пересчете на пантопразол - 20,00 мг);
Вспомогательные вещества: маннитол - 39,95 мг, натрия карбонат безводный - 7,50 мг, кросповидон - 4,00 мг, повидон К-30 - 3,50 мг, кальция стеарат - 2,50 мг.
Оболочка: *Опадрай II 85G68918 белый - 8,00 мг, натрия гидроксид - q.s.**
Кишечнорастворимая оболочка: ***Акрил-из желтый 93092052 - 11,979 мг, симетикона эмульсия 30% - 0,07 мг
* Опадрай II 85G68918 белый:
Поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203) - 38,60%; титана диоксид (Е171) - 30,00%; тальк (Е553Ь) - 17,50%; макрогол (Е1521) - 10,90%; лецитин соевый (Е322) - 3,00%.
** используется 1 н. раствор натрия гидроксида для доведения pH раствора оболочки.
***Акрил-из желтый 93092052:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%; тальк (Е553Ь) - 37,250%; титана диоксид (Е171) - 14,00%; триэтилцитрат - 4,80%; кремния диоксид коллоидный - 1,25%; натрия бикарбонат (Е500 (ii)) - 1,20%; железа оксид желтый (Е172) - 1,00%; натрия лаурилсульфат - 0,50%.
Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Одновременное применение препарата Панум® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении пантопразола в следующих случаях:
- у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета- адреноблокаторы (метопролол);
- у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
- у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
- у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
- у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
- у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
- у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола.
Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.