Леркамен 20, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг

Фасовка

28 шт.

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Лерканидипин

Производитель

Berlin-Chemie/Menarini Group , Германия

Действующее вещество

Лерканидипин

Производитель

Berlin-Chemie/Menarini Group , Германия

940.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Леркамен 20

Торговое название
Леркамен 20
Дозировка или размер
20 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Berlin-Chemie/Menarini Group
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C

Эссенциальная гипертензия I - II степени тяжести.

- повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

- нелеченная сердечная недостаточность;

- нестабильная стенокардия;

- обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;

- период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- беременность и период грудного вскармливания;

- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); одновременное применение с препаратами:

- ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин);

- циклоспорин;

- одновременный прием препарата Леркамен^® 20 с соком грейпфрута.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка сердца

Применение препарата Леркамен^® 20 во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции противопоказано. В ходе доклинических исследований не выявлено тератогенного эффекта лерканидипина у крыс и кроликов, репродуктивная функция крыс была без изменений. В виду отсутствия клинического опыта применения лерканидипина во время беременности и в период грудного вскармливания и поскольку известно, что другие производные дигидропиридина оказывали тератогенное действие у животных, лерканидипин не рекомендуется применять при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Вследствие высокой липофильности лерканидипина, можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

На одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

- Лерканидипина гидрохлорид - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:

- Лактозы моногидрат - 60,0 мг

- Целлюлоза микрокристаллическая - 78,0 мг

- Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 31,0 мг

- Повидон (значение К=30) - 9,0 мг

- Магния стеарат - 2,0 мг.

Оболочка

Opadry 02F25077 - 6,0 мг, состоящая из:

- Гипромеллозы - 3,825 мг,

- Талька - 0,300 мг,

- Титана диоксида - 1,200 мг,

- Макрогола 6000 - 0,600 мг,

- Железа оксида (III) - 0,075 мг.

По 10 мг (½ таблетки препарата Леркамен^® 20) внутрь 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг (1 таблетка препарата Леркамен^® 20).

Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сут., в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекции дозы препарата Леркамен^® 20 не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен^® 20 у данной группы пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и печени

При применении препарата Леркамен^®20 у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность. При наличии почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг в сутки. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.

При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести применение препарата Леркамен^®20 противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

часто(< 1/10, > 1/100),

нечасто(<1/100,>1/1000),

редко(<1/1000,>1/10000),

очень редко(<1/10000),

включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: Головная боль, головокружение;

Редко: Сонливость.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы

Нечасто: Ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица;

Редко: Стенокардия, боль за грудиной;

Очень редко: Обморок, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: Тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: Кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: Миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: Полиурия.

Нарушения общего характера

Нечасто: Периферические отеки;

Редко: Астения, повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: Реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о следующих побочных очень редких(<1/10000) явлениях:

Инфаркт миокарда, гиперплазия десен, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, выраженное снижение АД, оллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боль в грудной клетке.

Лерканидипин можно одновременно применять с Р-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). При одновременном применении с метопрололом, биодоступность лерканидипина уменьшается на 50 %. Этот эффект может встречаться и при одновременном применении с другими Р-адреноблокаторами, поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина для достижения терапевтического эффекта при данной комбинации. Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого изофермента, при одновременном применении, могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Не рекомендуется одновременное применение лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин) (см. раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, так как наблюдается увеличение концентрации обоих веществ в плазме крови (см. раздел «Противопоказания»).

Следует проявлять осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP3 А4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты Ш. класса, например, амиодарон, квинидин).

При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг с мидазоламом биодоступность лерканидипина у пожилых пациентов может увеличиваться приблизительно на 40 %. Лерканидипин следует назначать с осторожностью одновременно с индукторами CYP3A4, например, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, поскольку возможно снижение антигипертензивного действия препарата. Необходим регулярный контроль АД.

При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг у пациентов, постоянно принимающих бетаметилдигоксин, не было отмечено фармакокинетического взаимодействия, в то время как у здоровых добровольцев, которых лечили дигоксином, отмечалось увеличение значения С_max (максимальная концентрация в плазме крови) для дигоксина в среднем на 33 % после приема 20 мг лерканидипина натощак, при этом AUC (площадь под кривой - «концентрация - время») и почечный клиренс изменялись незначительно. Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающих одновременно дигоксин и лерканидипин. Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови. При высоких дозах циметидина могут увеличиваться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.

При одновременном применении лерканидипина (20 мг) и симвастатина (40 мг), значение AUC для симвастатина увеличивалось на 56%, а это же значение для его активного метаболита - Р-гидроксикислоты - на 28 %. При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин - утром, симваетатин - вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.

При одновременном применении 20 мг лерканидипина и варфарина у здоровых добровольцев изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось. Одновременное применение с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4) у пациентов пожилого возраста не оказало клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.

Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном при одновременном приеме сока грейпфрута и лерканидипина (см. раздел «Противопоказания»).

Этанол может потенцировать антигипертензивное действие лерканидипина.

Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией).

Лечение симптоматическое; в случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечнососудистая терапия, при брадикардии внутривенное введение атропина.

Имеются данные о 3-х случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг с целью суицида.

В случае приема 150 мг лерканидипина + алкоголь (неустановленное количество) наблюдалась сонливость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

В случае приема 280 мг лерканидипина + 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.

В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались тошнота и выраженное снижение АД.

Лечение: прием активированного угля и слабительного средства, внутривенно - допамин.

Во всех случаях передозировки все пациенты остались живы.

Информация по эффективности диализа для лерканидипина отсутствует. Наиболее вероятно, что из-за высокой связи лерканидипина с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.

Наличие в аптеках в Краснознаменске

Ваш адрес: Краснознаменск