Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам; Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; Нарушение сократительной способности желчного пузыря (нефункционирующий желчный пузырь); Желчно-желудочный свищ; Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; острый холецистит; острый холангит; эмпиема желчного пузыря; Цирроз печени в стадии декомпенсации; Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; Окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков); Частые эпизоды желчной колики; Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). Педиатрическая популяция: Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; Детям в возрасте до 3-х лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препараты УДХК в форме суспензии.

Таблетки следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, которые не могут проглотить таблетки, или с массой тела менее 47 кг, рекомендуется назначать УДХК в форме суспензии. • Растворение холестериновых желчных камней: Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует: Масса тела до 60 кг - 500 мг; Масса тела 61-80 кг - 750 мг; Масса тела 81-100 кг- 1000 мг; Масса тела более 100 кг - 1250 мг. Для растворения желчных камней обычно требуется от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить. • Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: По 250 мг ежедневно вечером перед сном. Длительность лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. • Лечение первичного билиарного цирроза: Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения суточную дозу следует разделить на несколько приёмов. После улучшения функциональных показателей печени можно перейти на однократный приём суточной дозы в вечернее время. Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения клинические симптомы могут ухудшиться, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 250 мг) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. • Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более. • Первичный склерозирующий холангит: Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»). • Муковисцидоз (в составе комплексной терапии): Суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, при необходимости в дальнейшем доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут. • Неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени: Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. • Дискинезия желчевыводящих путей: Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2-х недель до 2-х месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в клинических исследованиях на фоне лечения УДХК часто наблюдались неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота (область желчного пузыря). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в очень редких случаях на фоне лечения УДХК может произойти кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.