Пироксикам-Вертекс, 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Гель

Дозировка

1 %

Объем

30 г

50 г

Фасовка

1 шт.

Действующее вещество

Пироксикам

Производитель

Вертекс , Россия

Действующее вещество

Пироксикам

Производитель

Вертекс , Россия

Инструкция Пироксикам-Вертекс

Торговое название
Пироксикам-Вертекс
Дозировка или размер
1 %
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Вертекс
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Болевой синдром:

- Спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц);

- Анкилозирующий спондилоартрит;

- Остеоартроз;

- Ревматоидный артрит;

- Хронический ювенильный артрит;

- Тендинит;

- Тендовагинит;

- Плечелопаточный синдром.

- Повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или другим компонентам препарата;

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

- III триместр беременности;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 14 лет.

С осторожностью

- Одновременное применение с другими НПВП;

- Печеночная порфирия (обострение);

- Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной стадии;

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона);

- Прогрессирующие заболевания почек;

- Подтвержденная гиперкалиемия;

- Бронхиальная астма;

- Хроническая сердечная недостаточность;

- Нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

- Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

- I–II триместры беременности;

- Пожилой возраст.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью.

Период грудного вскармливания

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

1 г геля содержит:

Дозировка 0,5%

Активное вещество:

Пироксикам — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 13,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Дозировка 1%

Активное вещество:

Пироксикам — 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 200,0 мг; пропиленгликоль — 150,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 18,0 мг; карбомер — 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Наружно.

Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 5–10 мм) и осторожно втирают 3–4 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1–2 недели — при спортивных травмах.

Продолжительность лечения не должна превышать 2-х недель.

Местные реакции

Раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции (у пациентов с гиперчувствительностью)

Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.

Системные побочные реакции, в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке, встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама.

В случае развития любых (в том числе местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании геля, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение

Необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.