Ипратропия бромид + Фенотерол, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

0.25 мг+0.5 мг/мл

Объем

20 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Ипратропия бромид + Фенотерол

Производитель

Действующее вещество

Ипратропия бромид + Фенотерол

Производитель

Кировская фармацевтическая фабрика , Россия
257.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Ипратропия бромид + Фенотерол

Основные сведения
  • Торговое название
    Ипратропия бромид + Фенотерол
  • Дозировка или размер
    0.25 мг+0.5 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Кировская фармацевтическая фабрика
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Фармакологическое действие
Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид М-холиноблокатор и фенотерол (32-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид является четвертичньпл производным аммония, обладающ№пи антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат Ипратропия бромид + Фенотерол тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя явлениям ацетизжогшна-медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах брокжов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацигтлицерин (ДМ). У пациентов с бронхоспазмом, связанньпл с хроническими обструктивньши заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) на 15 0/0 и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерол избирательно стимулирует Р2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция т-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gsбелка. Стимуляция Ррадренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. Р-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечньж сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией Р2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией Т-адренорецепторов. Как и при использовании других радренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превьппакощих рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов Р-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов Р-адренорецепторов может развиваться толерантность, однако юшническая значимость этого проявления не выяснена. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза Р-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов. При острой броюоконстрикщш эффект препарата Ипратропия бромид + Фенотерол развивается быстро, что позволяет использовать его при острьж приступах бронхоспазма.
Показания
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательньж путей с обратимой обструкцией дыхательньж путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенотеролу, ипратропия бромиду, другим атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат Ипратропия бромид + Фенотерол противопоказан в I триместре беременности. Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использованрш этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (П и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки. ПериоД грудного вскармливания Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Ипратропия бромид + Фенотерол женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность. Фертильность Отсутствукот клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность
Состав
1 мл содержит ипратропия бромида моногидрат 0.261 мг,  что соответствует содержанию ипратропия бромида 0.25 мг фенотерола гидробромид 0.5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота (1М раствор) - до рН 3.3, вода очищенная - до 1 мл.
Применение и дозировки
Ингаляционно. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий Р-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет Острые приступы бронхоспазма В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигаощих 4 мл (80 капель). Дети в возрасте 6-12 лет Острые приступы бронхиальной астмы В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель). Дети в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг) В связи с тем, что информация о применении препарата Ипратропия бромид + Фенотерол в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): мл (2 капли) на килограмм массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель). Инструкция по использованию небулайзера Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с поподящтл небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,90/0 раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор лекарственного препарата Ипратропия бромид + Фенотерол не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед прттенением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора. Раствор лекарственного препарата Ипратропия бромид + Фенотерол может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной юаслородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и Р-адренергических свойств препарата, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических и пострегистрационньж исследованиях. Самьпли частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность. Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>l/100, <1/10); нечасто (21/1000, 4/100); редко (>1/10000, 4/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступньм данным). Нарушения со стороны иммунной системы: реДко* реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко * - гипокалиемия; очень редко - повышение глюкозы в сыворотке крови. Нарушения пСихики." нечасто нервозность; редко возбуждение, ментальные нарушения. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, тремор; частота неизвестна - гиперактивность. Нарушения со стороны органа зрения: реДко* глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов. Нарушения со стороны серДечно-сосуДистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда* Нарушения со стороны Дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: часто - кашель; нечасто фарингит, дисфония; редко бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота, сухость во рту, тошнота; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, запор*, диарея, отек полости рта*, изжога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек* , повышенное потоотделекме*, петехии. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечная слабость, миалгии, спазм мышц. Нарушения со стороны почек и мочевызоДящих путей: редко - задержка мочи. Лабораторные и инструментаљные Данные: нечасто повышение систолического артериального давления; редко - повышение диастолического артериального давления. * Оценка произведена на основании верхней границы 9594 доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов. Передозировка Симптомы Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией радренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения или понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лщу. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как: сухость во рту, нарушение аккомодации), учитывая большую широту терапевтического действия препарата Ипратропия бромид + Фенотерол и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер. Лечение Необходшмо прекратить прием препарата Ипратропия бромид + Фенотерол. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторов), в тяжелых случаях интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение Р-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных Ррадреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием Р-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в связи с опасностью тяжелого броюоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата Ипратропия бромид + Фенотерол с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных. Р-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, ТеОфИЛЈШН) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратропия бромид + фенотерол. Одновременное применение других Р-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофишщна) может приводить к усилению побочных эффектов. Гипокагшемия, связанная с применением Р-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновьж производных, глюкокортшостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательньж путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получанэщих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью назначать Р2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициюшческие антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие Р-адренергических средств. Ингаляция галогенизированных углеводородных лекарственных средств для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) может усилить влияние Р-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение препарата Ипратропия бромид + Фенотерол с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Наличие в аптеках в Красногорске

Ваш адрес:  Красногорск
yandex offers map