-Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; -хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции; -венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; -фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром)); -судороги в анамнезе; -приобретенное нарушение цветового зрения; -субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); -лечение аномальных маточных кровотечений (меноррагий) у пациенток в возрасте младше 16 лет (эффективность и безопасность не установлены); -возраст младше 1 года (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях: -гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см. раздел «Особые указания»); -пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); -пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов); -ДВС-синдром; -наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях; -одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбинового комплекса) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»); -пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (эффективность и безопасность не установлены); -беременность; -период грудного вскармливания

Взрослые пациенты АМК (меноррагии и метроррагии), желудочно-кишечные кровотечения 500 мг 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях 1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения. Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах) 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты: Концентрация креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) СКФ, мл/мин/1,73 м2 Доза транексамовой кислоты, мг/кг массы тела Кратность введения, раз в сутки 120-249 (1,36-2,82) 60-89 15 2 250-500 (2,83-5,66) 30-59 15 1 Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Дети Дети старше 1 года и подростки Опыт применения транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки Способ применения ТРАНЕКСАМОВУЮ КИСЛОТУ вводят внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения! Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно!

Представленные ниже данные по нежелательным реакциям получены из клинических исследований и из спонтанных сообщений и классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) или частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Системно - органные классы Частота Нежелательные реакции Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Редко Головокружение, судороги (см. раздел «Противопоказания», «Особые указания»). Нарушения со стороны органа зрения Редко Нарушения зрения, в т. ч. цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки. Нарушения со стороны сосудов Очень редко Артериальные и венозные тромбозы различной локализации; Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) Острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки. Желудочно-кишечные нарушения Часто Тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко Кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит. Дети Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы