Не принимайте препарат Ралтегра: если у Вас аллергия на ралтегравир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Большое количество данных о беременных женщинах, принимавших ралтегравир в дозе 400 мг два раза в день в течение первого триместра (более 1000 предполагаемых исходов беременности), указывает на отсутствие мальформационной токсичности (аномалия развития). Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Умеренное количество данных о беременных женщинах, принимавших ралтегравир в дозе 400 мг два раза в день во втором и/или третьем триместре (между предполагаемыми исходами беременности 300-1,000), указывает на отсутствие повышенного риска фето/неонатальной токсичности (токсическое действие на плод после 12 недели беременности/новорожденных детей). Ралтегравир в дозе 400 мг два раза в день можно применять во время беременности, если это необходимо по клиническим показаниям. Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности С целью мониторинга клинических исходов у матери и плода при применении ралтегравира во время беременности был создан Международный Регистр применения антиретровирусной терапии во время беременности. Врачам рекомендуется вносить информацию о пациентах в этот регистр с помощью электронной почты SM_APR®APRegistrv.com. Как правило, при принятии решения об использовании антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и, следовательно, для снижения риска вертикальной передачи ВИЧ новорожденным, для оценки безопасности для плода следует учитывать данные, полученные у животных, а также клинический опыт беременных женщин. Грудное вскармливание Ралтегравир/его метаболиты выделяются с грудным молоком в такой степени, что воздействие на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, вероятно. По имеющимся данным по фармакодинамике/ токсикологии у животных, ралтегравир/его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Риск для новорожденных/детей грудного возраста исключить нельзя. Ралтегравир не следует использовать в период грудного вскармливания. Как правило, ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуется грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ детям. Фертильность У самцов и самок крыс ралтегравир не влиял на фертильность в дозах до 600 мг/кг/сут, при которых экспозиция в 3 раза превышала таковую у человека при применении препарата в рекомендуемой дозе.

Препарат Ралтегра с пищей Препарат применяется вне зависимости от приема пищи. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Рекомендуемая доза препарата Ралтегра для взрослых и детей старше 6 лет и с массой тела более 25 кг составляет - 1 таблетка (400 мг) 2 раза в день. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетки ралтегравира нельзя жевать, крошить, разламывать. Как долго принимать препарат Ралтегра Продолжительность лечения определит лечащий врач. Если Вы забыли принять препарат Ралтегра • Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом. • Если Вы пропустили дозу более чем на 12 часов после обычного времени приема, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу как обычно. • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ралтегра Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Ралтегра без предварительной консультации лечащего врача. • Препарат Ралтегра следует принимать ежедневно, чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию, независимо от того, чувствуете ли Вы улучшение или нет. • Прием препарата Ралтегра в соответствии с рекомендациями лечащего врача обеспечит наилучшие условия для предупреждения развития устойчивости к препарату. • Если какая-либо нежелательная реакция мешает Вам принимать препарат Ралтегра в соответствии с рекомендациями, немедленно сообщите об этом своему врачу. • Всегда держите достаточный запас препарата Ралтегра, чтобы он не закончился. Если Вы в поездке, или Вам нужно остаться в больнице, убедитесь, что у Вас с собой достаточный запас препарата Ралтегра. • Продолжайте принимать препарат Ралтегра, пока лечащий врач не даст Вам другую рекомендацию. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции. Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Ралтегра, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Прекратите прием препарата Ралтегра и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль в горле, кашель, насморк и др. симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретенную оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией); • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - это могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчувствительности); • суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки; • острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона); • кожная сыпь, лихорадка увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS-синдром). • мышечная слабость, уменьшение объёма активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц - могут быть признаками миопатии. Крайняя степень миопатии - разрушение мышц (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ралтегра Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение аппетита; • необычные сновидения; • бессонница; • ночные кошмары; • нарушение поведения