Девилам, 10000 МЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Инструкция Девилам
Основные сведения
Фармакологическое действие
Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Показания
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).
Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).
Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Применение при беременности и кормлении
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.
Состав
1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 10000 МЕ (0.25 мг)
что соответствует сухому витамину D3* 100 мг
* сухой витамин D3 (марка 100 CWS) 100 мг: желатин гидролизованный - 38 мг, сахароза - 38 мг, крахмал кукурузный - 16.05 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 7.5 мг, колекальциферол (Витамин D3) - 0.25 мг, dl-альфа-токоферол - 0.2 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102 - 232.5 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный - 5 мг, дикальция фосфат безводный - 92.5 мг, магния стеарат - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм LP014 прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза - 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 1.7 мг, стеариновая кислота - 1.8 мг), Сеписперс сухой 5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза - 4.8 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 1.1 мг, титана диоксид (E171) - 1.1 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 1.5 мг), черная краска Опакод S-1-17823 (шеллак глазуревидный - 44.467%, изопропанол (изопропиловый спирт) - 26.882%, краситель железа оксид черный (E172) - 23.409%, бутанол (н-бутиловый спирт) - 2.242%, пропиленгликоль (E1520) - 2%, аммиак водный (E527) - 1%).
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.