Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной полоски; при наличии в образце антигена - ХГч - он вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к ХГч, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с моноклональными антителами к --субъединице ХГч, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне индикаторной полоски. В том случае, если в анализируемом образце концентрация ХГч превышает пороговый уровень (25 мМЕ/мл), в тестовой зоне выявляются две линии розово-красного цвета (тест и контроль). При отсутствии антигена (или если его концентрация ниже пороговой) в тестовой зоне выявляется только одна линия, окрашенная в розово-красный цвет (контроль).
Результаты реакции оцениваются визуально в течение 5 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне (С) - это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются.