Пирацетам буфус, 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 100 шт.

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Хорея Гентингтона.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-     Нарушение гемостаза;

-     Обширные хирургические вмешательства;

-     Тяжелое кровотечение.

Внутривенно. Внутримышечно.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки. Общий объем раствора, предназначенного для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений. 2,4–4,8 г/сутки (2 или 3 субдозы).

Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки (2 или 3 субдозы). Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Частота возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов.

Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:

Со стороны психики: часто — нервозность (1,13%); нечасто — депрессия (0,83%).

Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезы (1,72%); нечасто — сонливость (0,96%), астения (0,23%).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела (1,29%).

Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:

Со стороны психики: частота неизвестна — возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: частота неизвестна — гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — геморрагические нарушения.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Другие: редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).