Пентоксифиллин, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутриартериального введения, 5 мл, 10 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки
Раствор

Дозировка

20 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Пентоксифиллин

Производитель

Действующее вещество

Пентоксифиллин

Производитель

Органика , Россия

Инструкция Пентоксифиллин

Основные сведения
  • Торговое название
    Пентоксифиллин
  • Дозировка или размер
    20 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Органика
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Показания
- нарушение периферического кровообращения атеросклеротического генеза ( в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит); - трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.; - нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния; - нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину или другим производным ксантина, а также к любому вспомогательному веществу препарата; - выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; - недавно перенесенный инфаркт миокарда; - гемодинамически значимые нарушения ритма сердца; - неконтролируемая артериальная гипотензия; - массивные кровотечения (риск усиления кровотечения); - обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения); - кровоизлияния в головной мозг; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - нарушение показателей свертывающей системы крови; - возраст до 18 лет (эффективность и безопас- ность не установлены). С осторожностью Пациентам с лабильным артериальным давле- нием, склонностью к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, склонностью к кровотечениям (в т. ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при состоянии после недавно перенесенн оперативных вмешательств, при тяжелой печеночной и/или почечной (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) недостаточности. Пациентам с заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку). Пентоксифиллин необходимо назначать с осторожностью совместно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами в связи с усилением действия последних.
Применение при беременности и кормлении
Пентоксифиллин противопоказан при беременности, потому что опыт применения препарата у беременных ограничен. При необходимости назначения пентоксифиллина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить в связи с тем, что пентоксифиллин проникает в грудное молоко.
Состав
1 мл раствора содержит действующее вещество: пентоксифиллин - 20,0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 8,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Применение и дозировки
Внутривенно или внутриартериально. Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки пентоксифиллина. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка пентоксифиллина из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень). Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки пентоксифиллина (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером). Длительная внутривенная инфузия Пентоксифиллина в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену). Доза Пентоксифиллина, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента массой 80 кг. Внутриартериально - сначала в дозе 100 мг в 20 - 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 200 - 300 мг в 30 - 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (скорость введения - 10 мг/мин). При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат нельзя вводить в сонную артерию. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30 - 50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные эффекты
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения. Редко: кровотечения (в т. ч. носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.). Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности. Очень редко: тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина анафилактические или анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Нарушения психики: Нечасто: повышенная возбудимость, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головокружение, тремор, головная боль. Очень редко: парестезия, судороги, внутриче- репное кровоизлияние, асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение зрения, конъюнктивит. Очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза. Нарушения со стороны сердца: Нечасто: нарушение ритма сердца, тахикардия. Редко: стенокардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: Часто: гиперемия кожи лица. Редко: снижение артериального давления, периферические отеки. Очень редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, чувство тяжести в желудке, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожный зуд, эритема, крапивница. Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, повышенное потоотделение. Общие расстройства и нарушения в месте вве- дения: Нечасто: повышение температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т. ч. цефаллоспоринов – цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. При одновременном применении пентоксифиллина с кеторолаком повышается риск кровотечений и/или удлинения протромбинового времени. Совместное назначение данных препаратов нежелательно. Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов, инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному воз- буждению. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пенток- сифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.