Повышенная чувствительность к железо (III) гидроксид полимальтозному комплексу или любому другому компоненту препарата; анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение механизмов использования железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); синдром Рандю-Вебера-Ослера; нарушения эритропоэза; гипоплазия костного мозга; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; детский возраст до 4 месяцев (опыт применения отсутствует); 1 триместр беременности. использование при внутривенном введении

Препарат Фер-Ромфарм вводят внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл препарата Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг/кг массы тела) детям с массой тела меньше 14 кг. Если в течение 15 минут после введения препарата не появляются побочные реакции, вводят оставшееся количество начальной дозы. Назначение детям младше 4 месяцев противопоказано из-за отсутствия опыта применения. Доза для каждого пациента рассчиты ается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина — Lействительный уровень гемоглобина) (г/л) х 0,24 * + железо запасов (мг) где, * коэффициент 0,24 0,0034 х 0,07 х 1 000 (содержание железа в гемоглобине 0,340% о6ъем крови 794 от массы тела/Коэффициент 1 000 пересчет из г в мг). Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л; железо запасов 15 мг/кг массы тела. Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 150 г/л; железо запасов = 500 мг. Общее число ампул препарата Фер-Ромфарм на курс лечения = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг. Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации гемоглобина примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул. Стандартная дозировка: Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети (в 4-х месяцев): 0,06 мл Фер-Ромфарм/кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимальная суточная доза: Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа). Дети с массой тела 5-10 кг: 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа). Пациенты с массой тела 10-45 кг: 2 мл (1 ампула = 100 мг железа). Взрослые и пожилые пациенты: 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа). Инструкция по использованию препарата: Техника внутримышечных инъекций а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше; б) место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции; в) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи; г) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава; д) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин; е) после инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией ВОЗ HP по частоте развития: Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 - <1/10), нечастые (≥1/1 000 - <1/100), редкие (≥1/10 000 - <1/100), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (оценка частоты по имеющимся данным невозможна). Нарушения со стороны иммунной системы - редко: гиперчувствительность, в том числе аллергические или анафилактические реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - очень редко: генерализованная лимфаденопатия. Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль, головокружение; редко: парестезия. Нарушения со стороны сердца - редко: ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов - редко: снижение артериального давления, слабость, обмороки, сосудистый коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - редко: одышка, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко: отвращение к пище, расстройство желудка, метеоризм, обратимое изменение цвета зубов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - часто: раны; редко: зуд, крапивница, сыпь, эритема, экзантема, отек Квинке. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани - редко: боль в мышцах, боль в спине, боль в суставах, ощущение скованности на руках, ногах или лице. Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: реакции на месте введения (пигментация кожи, боль и воспаление с лимфаденопатией паховых узлов, поверхностные флебит, жжение и отек); редко: лихорадка, озноб, потливость, покраснение лица, слабость, боль в груди, боль в спине, скованность, общее недомогание, периферические отеки, боль в нижней части живота, хроматурия.