Аторвастатин-АЛСИ, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Аторвастатин

Производитель

Действующее вещество

Аторвастатин

Производитель

АЛСИ , Россия

Инструкция Аторвастатин-АЛСИ

Основные сведения
  • Торговое название
    Аторвастатин-АЛСИ
  • Дозировка или размер
    80 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    АЛСИ
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Аторвастатин применяется:

- в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина холестерина/ЛПНП аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону);

- в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону) у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

- для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- активные заболевания печени или повышение активности "печеночных" ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

- печеночная недостаточность (степень тяжести по классификации Чайлд-Пьюга А и В)

- беременность;

- период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Состав
1 таблетка содержит активное вещество: в пересчете на аторвастатин - 80 мг.
Применение и дозировки

Внутрь.

Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут.

Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону. В большинстве случаев бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 нед, а максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначают в дозе 80 мг (4 табл. по 20 мг) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Нарушения функции печени. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать.

Пожилые пациенты. При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: чаще 2% - бессонница головокружение; реже 2% - головная боль астения недомогание сонливость кошмарные сновидения парестезии периферическая невропатия амнезия эмоциональная лабильность атаксия паралич лицевого нерва гиперкинезы мигрень депрессия гипестезия потеря сознания.

Со стороны органов чувств: реже 2% - амблиопия звон в ушах сухость конъюнктивы нарушение аккомодации кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза глухота глаукома паросмия потеря вкусовых ощущений извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% - боль в груди; реже 2% - сердцебиение симптомы вазодилатации ортостатическая гипотензия повышение артериального давления флебит аритмия стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: реже 2% - анемия лимфаденопатия тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: чаще 2% - бронхит ринит; реже 2% - пневмония диспноэ обострение бронхиальной астмы носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% - тошнота; реже 2% - изжога запор или диарея метеоризм гастралгия боль в животе снижение или повышение аппетита сухость во рту отрыжка дисфагия рвота стоматит эзофагит глоссит эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта гастроэнтерит гепатит желчная колика хейлит язва 12-перстной кишки панкреатит холестатическая желтуха нарушение функции печени ректальное кровотечение мелена кровоточивость десен тенезмы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чаще 2% - артрит; реже 2% - судороги мышц ног бурсит тендосиновит миозит миопатия артралгии миалгия рабдомиолиз кривошея мышечный гипертонус контрактуры суставов.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 2% - урогенитальные инфекции периферические отеки; реже 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия никтурия недержание мочи или задержка мочеиспускания императивные позывы на мочеиспускание) нефрит гематурия вагинальное кровотечение нефроуролитиаз метроррагия эпидидимит снижение либидо импотенция нарушение эякуляции.

Со стороны кожных покровов: чаще 2% - алопеция ксеродермия повышенное потоотделение экзема себорея экхимозы петехии.

Аллергические реакции: реже 2% - кожный зуд кожная сыпь контактный дерматит редко - крапивница ангионевротический отек отек лица фотосенсибилизация анафилаксия мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: реже 2% - гипергликемия гипогликемия повышение сывороточной КФК альбуминурия.

Прочие: реже 2% - увеличение массы тела гинекомастия мастодиния обострение подагры.