Рабелок, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки
Лиофилизат

Дозировка

20 мг

Фасовка

14 шт.
28 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Рабепразол

Производитель

Действующее вещество

Рабепразол

Производитель

Cadila Pharmaceuticals , Индия

Инструкция Рабелок

Основные сведения
  • Торговое название
    Рабелок
  • Дозировка или размер
    20 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Cadila Pharmaceuticals
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Таблетки 10 мг

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Таблетки 20 мг

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к рабепразолу, вспомогательным компонентам препарата или замещенным бензимидазолам;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении

Рабелок® противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
рабепразол натрия 10/20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 44,5/89 мг; магния оксид — 40/80 мг; гипромеллоза — 2,5/5 мг; МКЦ — 10/20 мг; крахмал — 10/20 мг; кармеллоза — 10/20 мг; тальк — 1,5/3 мг; магния стеарат — 3/6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5/3 мг  
оболочка: гипромеллоза — 4,75/9,5 мг; пропиленгликоль  — 0,75/1,5 мг  
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (тип С) (1:1) — 6,975/13,95 мг; полисорбат 80 — 0,1045/0,209 мг; дибутилфталат — 1,045/2,09 мг; натрия гидроксид — 0,0595/0,119 мг; краситель железа оксид желтый — 0,3915/0,783 мг; тальк — 2,815/5,63 мг; титана диоксид — 0,605/1,21 мг  
Применение и дозировки

Внутрь, целиком, не разжевывая и не измельчая. Время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола.

Таблетки 10 мг

В дозе 10 мг 1 раз в сутки.

При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста.

Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Таблетки 20 мг

Взрослые

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно курс терапии составляет 6 нед, в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.

При поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов следует принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки по требованию.

Для лечения синдрома Золингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение должно проводиться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата пациентам с тяжелой степенью недостаточности следует соблюдать осторожность.

Дети. Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 нед. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочные эффекты

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (отек лица, эритема), острые системные аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница; нечасто — повышенная возбудимость; редко — головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, запоры, метеоризм; нечасто — диспепсия; сухость во рту, отрыжка; редко — анорексия, гастрит, стоматит, расстройства вкуса, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевыводящих путей; редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, эритема; редко — кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко — полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: часто — неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто — миалгии, артралгии, боли в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы, лихорадка, увеличение активности печеночных ферментов; редко — нарушение зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия, гипомагниемия (при длительном применении). При приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Совместное назначение с рабепразолом натрия кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови. Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атаназавиром, т.к. значительно снижаются эффекты атаназавира.

Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.

Одновременный прием ингибиторов протонной помпы и метотрексата может привести к повышению концентрации и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2.

При одновременном применении рабепразола и кларитромицина показатели AUC и Cmax рабепразола увеличивались на 11 и 34% соответственно, a AUC и Cmax 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42 и 46% соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым.

Передозировка

Симптомы: сведения о передозировке минимальны. Сообщалось о приеме рабепразола в дозе 60 мг 2 раза в сутки и 160 мг однократно. Побочные эффекты были минимальны и не требовали медицинского вмешательства.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе.