Пирацетам Реневал, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в г. Григорово
Инструкция Пирацетам Реневал
- Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
- уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность развитие эмбриона/плода роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях если польза для матери превышает потенциальный риск для плода а клиническое состояние беременной требует лечение пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
На одну таблетку:
| 
 Действующее вещество:  | 
||||
| 
 Пирацетам  | 
 200,0000 мг  | 
 400,0000 мг  | 
 800,0000 мг  | 
 1200,0000 мг  | 
| 
 Вспомогательные вещества:  | 
||||
| 
 макрогол 6000  | 
 4,9250 мг  | 
 9,8500 мг  | 
 19,7000 мг  | 
 29,5500 мг  | 
| 
 кроскармеллоза натрия  | 
 4,1750 мг  | 
 8,3500 мг  | 
 16,7000 мг  | 
 25,0500 мг  | 
| 
 кремния диоксид  | 
 3,6750 мг  | 
 7,3500 мг  | 
 14,7000 мг  | 
 22,0500 мг  | 
| 
 коллоидный (аэросил)  | 
||||
| 
 магния стеарат  | 
 0,5000 мг  | 
 1,0000 мг  | 
 2,0000 мг  | 
 3,0000 мг  | 
| 
 Состав оболочки:  | 
||||
| 
 гипромеллоза Е5  | 
 4,0000 мг  | 
 8,0000 мг  | 
 16,0000 мг  | 
 24,0000 мг  | 
| 
 титана диоксид  | 
 2,0000 мг  | 
 4,0000 мг  | 
 8,0000 мг  | 
 12,0000 мг  | 
| 
 макрогол 400  | 
 0,4000 мг  | 
 0,8000 мг  | 
 1,6000 мг  | 
 2,4000 мг  | 
| 
 гипромеллоза Е50  | 
 0,2375 мг  | 
 0,4750 мг  | 
 0,9500 мг  | 
 1,4250 мг  | 
| 
 макрогол 6000  | 
 0,0875 мг  | 
 0,1750 мг  | 
 0,3500 мг  | 
 0,5250 мг  | 
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 96 г/сут не влияет на дозу аценокумарола необходимую для достижения международного нормализованного отношения равного 25-35 но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола добавление пирацетама в дозе 96 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов высвобождение p-тромбоглобулина концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
В концентрации 142 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2 2В6 2С8 2С9 2С19 2D6 2Е1 и 4А9/11) in vitro.
В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki) вероятно выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.
Таким образом метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятны. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель у пациентов с эпилепсией принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин фенитоин фенобарбитал и вальпроевая кислота) не изменял их максимальную концентрацию и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 16 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола ранее содержащейся в составе препаратов пирацетама. В настоящем препарате сорбитол отсутствует однако следует соблюдать осторожность при совместном приеме пирацетама и сорбитола. Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.
Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.