Тизанидин-Тева, 4 мг, таблетки, 30 шт.

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

2 мг
4 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тизанидин

Производитель

Действующее вещество

Тизанидин

Производитель

Teva , Венгрия
247.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Тизанидин-Тева

Основные сведения
  • Торговое название
    Тизанидин-Тева
  • Дозировка или размер
    4 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Teva
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Фармакологическое действие

Тизанидин является агонистом альфа2-адренергических рецепторов, расположенных в центральной нервной системе на супраспинальном и спинальном уровнях. Стимулируя пресинаптические альфа2-адренорецепторы, тизанидин подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, стимулирующих рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Тизанидин не оказывает прямого действия на скелетные мышцы, нейромышечные синапсы или моносинаптические рефлексы. Тизанидин уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление мышц пассивным движениям в суставах и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика Всасывание Абсорбция тизанидина высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmаx) - 1-2 ч. Биодоступность - 34%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Распределение и метаболизм Объем распределения - 2,6 л/кг. Связь с белками плазмы - 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Тизанидин быстро метаболизируется в значительной степени в печени (95%) с образованием неактивных метаболитов. Выведение Период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч. Выводится преимущественно почками (70% - в неизмененном виде, 2,7% - в виде метаболитов) и выделяется с калом (20%). У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме (Сmах) возрастает в 2 раза, Т1/2 - 14 ч, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) возрастает в 6 раз.

Показания
Спастичность скелетных мышц при рассеянном склерозе, повреждениях спинного мозга.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата. • Нарушение функции печени тяжелой степени. • Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин. • Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. • Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Тизанидин-Тева у пациентов данной популяции не рекомендовано.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 мг (2,00 мг)/4,58 мг (4,00 мг); вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) 57,91 мг/115,82 мг; проСолв SMCC 501 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг; проСолв SMCC 901 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг; стеариновая кислота 2,150 мг/4,30 мг.
Применение и дозировки

Внутрь. Начальная доза составляет 2 мг, с последующим повышением дозы на 2 мг с интервалами не менее 3-4 дней. Максимальная суточная доза - 36 мг. Режим дозирования следует устанавливать индивидуально, суточную дозу делят на несколько приемов (до 3-4) в зависимости от потребности пациента. Обычно не требуется применение более 24 мг/сут. Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, с учетом переносимости и эффективности: сначала увеличивают дозу, после чего увеличивают кратность применения. У пациентов старше 65 лет препарат Тизанидин следует применять под тщательным контролем функции почек в связи с возможным снижением скорости клубочковой фильтрации.

Побочные эффекты
При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи. При приеме более высоких доз вышеперечисленные нежелательные реакции (НР) возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения приема препарата в связи с тяжестью НР. НР сгруппированы в соответствии с классификацией органов и системы органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Для оценки частоты развития НР использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/1000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение; частота неизвестна - головная боль, атаксия, дизартрия. Нарушения психики: часто - бессонница, нарушения сна; редко - галлюцинации*; частота неизвестна - спутанность сознания. Нарушения со стороны сердца: часто - брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания). Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота; частота неизвестна - боль в животе, рвота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - мышечная слабость. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - затуманивание зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь; частота неизвестна - эритема, кожный зуд, дерматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, печеночная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость; часто - синдром «отмены»**; частота неизвестна - астения, потеря аппетита. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности печеночных трансаминаз. * Галлюцинации, как правило, возможны у пациентов, применяющих потенциально галлюциногенные препараты, например, антидепрессанты. ** При резкой отмене препарата Тизанидин-Тева после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после применения вместе с гипотензивными препаратами) повышается риск развития тахикардии, повышения АД, в отдельных случаях - острое нарушение мозгового кровообращения, в связи с чем дозу препарата Тизанидин-Тева следует снижать постепенно до полной отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) значительно повышает концентрацию тизанидина в плазме крови и повышает вероятность развития побочных реакций. Гипотензивные препараты, в том числе диуретики, при одновременном применении с тизанидином повышают риск развития выраженного снижения АД и брадикардии. При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, антиаритмическими препаратами, циметидином, норфлоксацином, рофекоксибом, тиклопидином значительно снижается клиренс тизанидина. При одновременном применении с тизанидином седативных препаратов и этанола повышается риск угнетения центральной нервной системы. Парацетамол увеличивает ТСmаx на 16 мин (клинического значения не имеет).
Передозировка
К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке тизанидином, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей. Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT (с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома. Лечение Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Наличие в аптеках в г. Электрогорск

Ваш адрес:  г. Электрогорск
yandex offers map