Розувастатин-Вертекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

30 шт.
90 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Розувастатин

Производитель

Действующее вещество

Розувастатин

Производитель

Вертекс , Россия
625.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Розувастатин-Вертекс

Основные сведения
  • Торговое название
    Розувастатин-Вертекс
  • Дозировка или размер
    10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Вертекс
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Показания
Препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС применяется у взрослых от 18 лет при следующих состояниях:  первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;  семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидосодержащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;  гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;  для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХC) и ХC-липопротеина низкой плотности (ЛПНП);  первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Противопоказания
Не принимайте препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС: Для препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:  если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);  если у Вас нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);  если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);  если Вы принимаете циклоспорин (для препаратов в суточной дозе 10 мг и 20 мг);  если Вы беременны или кормите грудью, или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);  если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений). Для препарата Розувастатин – ВЕРТЕКС в суточной дозе 40 мг:  если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы принимаете циклоспорин;  если Вы беременны, кормите грудью или не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);  если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);  если у Вас есть факторы риска развития, миопатии или рабдомиолиза (тяжелое заболевание мышц, сопровождающееся их разрушением), а именно:  нарушения функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);  сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);  если у Вас или Ваших близких были мышечные заболевания;  если у Вас были нежелательные реакции со стороны мышечной ткани на фоне приема других статинов или фибратов;  если Вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя;  если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышенной плазменной концентрации розувастатина;  если Вы принимаете фибраты;  если Вы относитесь к монголоидной расе.
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розувастатин – ВЕРТЕКС женщинам следует использовать надежные средства контрацепции. Прием препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не принимайте препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Состав
Действующим веществом является розувастатин. Розувастатин - ВЕРТЕКС, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 5,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)]. Розувастатин - ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 10,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)]. Розувастатин - ВЕРТЕКС, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 20,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)]. Розувастатин - ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 40,0 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)].
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розувастатин – ВЕРТЕКС следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови. Рекомендуемая доза: Начальная доза Рекомендуемая доза  1 таблетка 5 мг или 10 мг в сутки. В случае необходимости, через 4 недели врач может увеличить дозу до большей. Ваш лечащий врач может изменить суточную дозу препарата, если у Вас нарушена функция почек или печени, если Вы человек азиатского происхождения, если у Вас возникают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку проглотите целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой, один раз в день, независимо от приема пищи. На таблетки дозировкой 10 мг и 40 мг нанесена двусторонняя риска. Вы можете разделить таблетку на равные дозы. Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня. Регуляторный контроль уровня холестерина Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина. Продолжительность терапии Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех. Прекратите прием препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций  Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  необычные боли в мышцах, которые длятся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек;  тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани  это может приводить к затруднению дыхания и глотания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):  тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами  DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;  заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иимуноопосредственная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах.  иммунное заболевание, вызывающее слабость мышц (миастения гравис) и, в частности, глазных мышц (глазная миастения) вследствие нарушения нервномышечной передачи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розувастатин – ВЕРТЕКС: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  сахарный диабет, симтомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;  головная боль;  головокружение;  запор;  тошнота;  боль в животе;  боль в мышцах (миалгия);  выраженная усталость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  кожный зуд;  кожная сыпь;  высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):  снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами в крови (тромбоцитопения);  воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту;  повышение активности «печеночных» ферментов в крови (трансаминаз);  волчаночноподобный синдром – иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах и появлением высыпаний, например сыпи на лице в виде бабочки;  разрыв мышц. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  нарушение чувствительности нервов (полинейропатия);  потеря памяти;  появление желтого оттенка кожи и белков глаз (желтуха);  воспаление печени (гепатит);  боль в суставах (артралгия);  следы крови в моче (гематурия);  увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):  угнетенное, подавленное, тревожное состояние (депрессия);  поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия);  нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;  кашель;  одышка;  жидкий стул (диарея);  заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;  отеки конечностей.
Лекарственное взаимодействие
Другие препараты и препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розувастатин  ВЕРТЕКС также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: ‒ лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧинфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, софосбувир, велпатасвир, воксиоапревир;  циклоспорин (применяется после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином (см. Противопоказания);  препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Розувастатин  ВЕРТЕКС усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также клопидогрел;  другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил, фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами;  эзетимиб (лекарственный препарат, который нарушает всасывание холестерина и некоторых растительных жиров в кишечнике); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с эзетимибом;  лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее чем через 2 ч после препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС;  эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;  лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту (см. Особые указания и меры предосторожности). Если Вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Розувастатин  ВЕРТЕКС. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызвать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах (см. раздел 4);  гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;  заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови). Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.
Передозировка

Симптомы: клиническая картина передозировки не описана. При единовременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Наличие в аптеках в г. Дедовск

Ваш адрес:  г. Дедовск
yandex offers map