Пантопразол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт.
Инструкция Пантопразол
Основные сведения
Показания
Для дозировки 20 мг
- Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, отрыжка) у взрослых.
Для дозировки 40мг
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
- Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Состав
Состав на 1 таблетку
Таблетка 20 мг:
действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 22,5600 мг, в пересчете на пантопразол - 20,0000 мг.
вспомогательные вещества: маннитол - 26,8400 мг, кросповидон тип В - 22,0000 мг, натрия карбонат безводный - 5,0000 мг, повидон-К25 - 4,0000 мг, кросповидон тип А - 3,0000 мг, кальция стеарат - 1,6000 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 7,1250 мг, пропиленгликоль - 1,5930 мг, повидон-К25 - 0,1430 мг, титана диоксид - 0,1280 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0110 мг, Acryl- EZE Белый 93 А - 8,1000 мг, в т. ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 5,3460 мг; тальк - 1,3365 мг; титана диоксид - 1,2150 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,0810 мг; натрия гидрокарбонат - 0,0810 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0405 мг; триэтилцитрат - 0,9000 мг.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Одновременное применение препарата Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир. нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении пантопразола в следующих случаях:
- у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы "медленных" кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
- у пациентов, принимающих НПВП (диклофенак, напроксен, пироксикам);
- у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
- у пациентов с тревожными состояниями и нарушениями сна, принимающих диазепам;
- у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
- у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и Международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного применения пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном.
Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни.
В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при применении высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.
Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.
Ингибиторы протеаз ВИЧ
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от pH среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности. В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Наличие в аптеках в г. Дедовск
Ваш адрес:
