Лечение деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Беременность Донепезил. Данные по применению при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Исследования на животных не выявили тератогенный эффект донепезила, однако была установлена пери- и постнатальная токсичность. Потенциальный риск донепезила для человека неизвестен. Поэтому донепезил не следует применять во время беременности. Мемантин. Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности. Препарат Миореол® противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Донепезил. У крыс донепезил выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли донепезил с грудным молоком у женщин. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью. Мемантин. Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако учитывая липофильные свойства субстанции, это является вероятным. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью. Препарат Миореол® противопоказан в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Миореол® в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Донепезил. Доклинические исследования в пероральных дозах до 10 мг/кг/сут не выявили влияние на мужскую и женскую фертильность. Мемантин. Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.

действующие вещества: донепезила гидрохлорида моногидрат 10,43 мг (в пересчете на донепезила гидрохлорид — 10,00 мг) мемантина гидрохлорид 5/10/15/20 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: опадрай розовый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный (для дозировки 10+5 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый, индигокармин (для дозировки 10+10 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель хинолиновый желтый (для дозировки 10+15 мг); гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель железа оксид желтый (для дозировки 10+20 мг)

Донепезил Донепезила гидрохлорид и/или его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, тиоридизина, рисперидона, сертралина, циметидина или дигоксина. Одновременное применение донепезила и дигоксина, тиоридазина, рисперидона, сертралина, циметидина не изменяет метаболизм донепезила. У пациентов с болезнью Паркинсона, получавших терапию комбинацией леводопа + карбидопа, применение донепезила в течение 21 дня не оказывало влияние на концентрации этих ЛС в плазме крови. При этом не выявлено какое-либо влияние на двигательную активность. Ингибиторы изофермента СYР3A4 (итраконазол, эритромицин) и СYP2D6 (флуоксетин) или ингибиторы СYР3A4 и СYP2D6 (кетоконазол, хинидин) подавляют метаболизм донепезила. У здоровых добровольцев кетоконазол повышал средние концентрации донепезила примерно на 30%. Однако это действие было несравнимо с действием кетоконазола на другие вещества, метаболизирующиеся при участии изофермента СYP3A4, поэтому оно вряд ли имеет клиническое значение. Применение донепезила не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола. Индукторы изоферментов СYР3А4 и СYР2D6 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) снижают концентрацию донепезила в плазме крови. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия неизвестна, поэтому применять подобные средства одновременно с донепезилом следует с осторожностью. Донепезил может снижать действие препаратов с антихолинергической активностью (атропин, скополамин, бензатропии, дифенгидрамин). Донепезил действует как синергист при одновременном применении с суксаметонием, другими нейромышечными блокаторами и β-адреноблокаторами, влияющими на проводящую систему сердца, хотя исследования в условиях in vitro показали, что донепезил оказывает минимальное действие на гидролиз суксаметония. При одновременном применении с другими холиномиметиками и четвертичными антихолинергическими препаратами, такими как гликопиррония бромид, описаны случаи атипичных изменений АД и ЧCC. Клинический опыт применения донепезила ограничен, поэтому врач, назначающий препарат, должен учитывать риск неизвестных до настоящего момента взаимодействий с другими средствами. Мемантин Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина, возможны следующие взаимодействия. Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических ЛС в случае их применения одновременно с NМDА-антагонистами, такими как мемантин. При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться. Одновременное применение мемантина со спазмолитиками, дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы. Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NМDА-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану. В литературе также имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина. Другие действующие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же систему транспорта катионов в почках, что и амантадин, возможно, могут взаимодействовать с мемантином, создавая потенциальный риск повышения концентраций в плазме крови. Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином. Были зарегистрированы единичные случаи повышения MHO у пациентов, одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на то что причинно-следственная связь установлена не была, у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или MHO. В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не наблюдались никакие взаимодействия активного вещества мемантина с активным веществом глибенкламидом/метформином или донепезилом. В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакое значимое влияние мемантина на фармакокинетику галантамина. Мемантин не ингибирует активность CYP1A2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3А, флавин-монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.