Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ: - если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас обильные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения); - если у Вас есть заболевание какого-либо органа, которое повышает риск кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, недавние травмы или операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, подтвержденный или предполагаемый варикоз вен пищевода, неправильное соединение артерий и вен (артериовенозные мальформации), выпячивание стенки артерии вследствие ее истончения (аневризмы сосудов) или заболевания сосудов головного или спинного мозга; - если Вы принимаете какие-либо другие препараты, препятствующие свертыванию крови, например, гепарин, варфарин, эноксапарин, апиксабан, кроме случаев изменения антикоагулянтного лечения, при наличии венозного или артериального катетера, через который Вы получаете гепарин, чтобы предотвратить закупорку катетера; - если у Вас заболевания печени, протекающие с риском кровотечений; - если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания; - если у Вас тяжелые заболевания почек. Дети и подростки Не давайте препарат Ривароксабан-СЗ детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, если масса тела ребенка менее 30 кг, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, кроме применения по показанию «лечение тромбов и профилактика повторных образований тромбов в венах (ВТЭ)». Сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеются такие заболевания как тромбоз церебральных вен и синус-тромбоз (тромбы в определенных сосудах головного мозга). Врач оценит пользу и риск кровотечения при лечении препаратом Ривароксабан-СЗ. Сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеется умеренное или тяжелое заболевание заболевания почек, так как функция почек может влиять на количество лекарства, которое действует в организме и это может привести к повышенному риску кровотечений. (см. раздел «Прием препарата Ривароксабан-СЗ»). Ривароксабан может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, которые требуют повышенного внимания. Отмечались случаи обмороков и головокружения. Если у Вашего ребенка возникают подобные нежелательные реакции, не давайте ему управлять транспортными средствами (например, кататься на велосипеде, самокате и др.), так как это может быть небезопасно для Вашего ребенка.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у взрослых Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Максимальная суточная доза – 20 мг. Если у Вас есть заболевания почек или Вам необходима процедура для лечения закупорки кровеносных сосудов сердца (называется: «чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стенированием», Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг или 10 мг один раз в день. Лечение тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также профилактика повторных образований тромбов у взрослых Рекомендуемая доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Далее рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и для профилактики повторных образований тромбов. Максимальная суточная доза – 30 мг (по 15 мг два раза в день) в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем приеме препарата. После 6 месяцев лечения тромбов, исходя из соотношения пользы и риска, Ваш лечащий врач принимает решение, продолжать лечение препаратом в дозе 10 мг* один раз в день, или 20 мг один раз в день. Если у Вас есть заболевания почек, Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг один раз в день. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ, если у Вас тяжелые нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ, если у Вас есть заболевания печени с риском кровотечений. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков Лечение тромбов и профилактика повторных образований тромбов в венах Доза препарата Ривароксабан-СЗ зависит от массы тела и рассчитывается врачом: • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до 50 кг составляет 15 мг один раз в день, максимальная суточная доза – 15 мг; • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более составляет 20 мг один раз в день, максимальная суточная доза – 20 мг. В зависимости от изменения массы тела ребенка Врач может изменять дозировку препарата Ривароксабан-СЗ для обеспечения максимально эффективной. Путь и способ введения Взрослые Принимайте препарат Ривароксабан-СЗ внутрь, во время еды, запивая водой или соком в одно и то же время. Измельчение таблетки: если Вы не можете проглотить таблетку целиком, измельчите и смешайте таблетку препарата Ривароксабан-СЗ с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом лекарства. После приема измельченной таблетки незамедлительно осуществите прием пищи. Вы можете ввести измельченную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ через желудочный зонд. Для этого измельчите таблетку препарата в 50 мл воды и введите через назогастральную трубку (через нос) или желудочный зонд (через рот) после подтверждения положения зонда в желудке (положение зонда в ЖКТ согласуйте с врачом), после чего введите небольшое количество воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки таким способом сразу осуществите прием питания через желудочный зонд. Дети Внутрь, во время еды, запивая водой или соком в одно и то же время. Для родителей или ухаживающих лиц: проконтролируйте/убедитесь в том, что ребенок принял правильную дозу препарата Ривароксабан-СЗ в нужное время. Если у ребенка наблюдается рвота сразу или в течение 30 минут после приема дозы, обеспечьте ребенку прием новой дозы. Если ребенка вырвало позднее 30 минут после приема дозы препарата, повторного приема дозы не требуется, и следующую дозу дайте ребенку в обычное по расписанию время. Не делите таблетку, чтобы принять часть дозы таблетки. Для детей и подростков используйте ривароксабан в виде жидкой лекарственной формы. Если она недоступна в настоящий момент, измельчите и смешайте назначенную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом лекарства. Проконтролируйте, чтобы после приема измельченной таблетки ребенок незамедлительно осуществил прием пищи. Вы можете ввести измельченную таблетку препарата Ривароксабан-СЗ через желудочный зонд. Для этого измельчите таблетку препарата в 50 мл воды и введите через назогастральную трубку (через нос) или желудочный зонд (через рот) после подтверждения положения зонда в желудке (положение зонда в ЖКТ согласуйте с врачом), после чего введите небольшое количество воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки таким способом сразу осуществите прием питания через желудочный зонд. Продолжительность терапии Ваш лечащий врач индивидуально для Вас определит продолжительность лечения после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Если у Вас возникло осложнение в виде кровотечения, обязательно сообщите об этом врачу. Лечение Лечение индивидуальное в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При местных кровотечениях, например, носовых используйте стерильные марлевые тампоны. При обнаружении внутренних кровотечений немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-СЗ • при режиме дозирования 15 мг два раза в день – примите таблетку как можно скорее для достижения суточной дозы 30 мг, то есть Вы можете принять две таблетки по 15 мг в один прием. На следующий день продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача; • при режиме дозирования один раз в день – примите таблетку как можно скорее и на следующий день продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-СЗ Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Если Вы прекратите прием препарата слишком рано, риск образования тромба может быть выше. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Серьезные нежелательные реакции, которые часто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - кровоизлияние в глаз (включая слизистую оболочку глаза (конъюнктиву); - выраженное снижение артериального давления; - желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение); - кровотечения в области мочеполовой системы, включая кровь в моче (гематурия) и обильные кровотечения во время менструации (меноррагия); - нарушения работы почек, включая изменения в показателях крови (повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); - кровоизлияния после медицинских процедур, включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - аллергия, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк); - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - увеличение количества тромбоцитов в крови, повышающее вероятность образования тромба (тромбоцитоз (включая повышенное содержание тромбоцитов)); - внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок; - учащенное сердцебиение (тахикардия); - нарушение функции печени; - кровоизлияние в полость сустава (гемартроз) Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - воспалительное заболевание печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение); - кровоизлияния в мышцу; - скопление крови после разрыва стенки сосуда (сосудистая псевдоаневризма) Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - малокровие (анемия); - головокружение, головная боль; - носовое кровотечение, кровохарканье, кровоточивость десен; - боль в животе, тошнота, запор, диарея, рвота, диспепсия; - кожный зуд, кожная сыпь, синяки (экхимоз); - кожные и подкожные кровоизлияния; - боль в конечностях; - лихорадка, отеки рук и ног, потеря мышечной силы и тонуса, включая слабость, астению; - повышение уровня печеночных ферментов (повышение активности «печеночных» трансаминаз); - сгусток свернувшейся крови под кожей (гематома) Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - покраснение кожи, зуд, шелушение, отечность кожи (аллергическая реакция, аллергический дерматит); - сухость во рту; - кожное заболевание аллергического происхождения с появлением сильно зудящих, плоско бледно-розовых волдырей (крапивница); - ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); - отклонения показателей анализа крови (повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ГГТ); - выделение жидкости из раны Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - уменьшение поступления желчи (холестаз); - признаки проблем с печенью - пожелтение кожи и глаз (желтуха); - локальный отек; - нарушения в работе органов печени, отражающиеся в показателях крови (повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.