Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша. • если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); • если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кро- вотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12- перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предпола- гаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; • если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными анти- коагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев пере- хода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в до- зах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или ар- териального катетера; • заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови; • если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креати- нина <15 мл/мин); • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 30 кг; • препарат РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг противо- показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет с массой тела менее 50 кг. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованная доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан 2,5 мг два раза в день. Ривароксабан 2,5 мг принимают вместе с ацетилсалициловой кислотой. Врач назначит Вам ацетилсалициловую кислоту, обычно в дозе от 75 до 100 мг в сутки. Если Вы принимаете Ривароксабан после острого коронарного синдрома, в дополнение к ацетилсалициловой кислоте врач может назначить клопидогрел (75 мг в сутки) или стандартную суточную дозу тиклопидина. Если Вы принимаете Ривароксабан после недавней процедуры по восстановлению кровотока в артериях ног, в дополнение к ацетилсалициловой кислоте врач на короткое время может назначить клопидогрел. Путь и (или) способ введения Принимайте по 1 таблетке внутрь два раза в день, каждый день примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером). Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. Продолжительность применения Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач. После острого коронарного синдрома лечение препаратом Ривароксабан следует начинать как можно раньше после стабилизации Вашего состояния, но не ранее чем через 24 часа после госпитализации и тогда, когда парентеральное (инъекционное) введение антикоагулянтов обычно прекращается. Если у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий, врач определяет, когда начать лечение препаратом Ривароксабан. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустили прием таблетки, примите следующую таблетку в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан Принимайте препарат Ривароксабан регулярно так долго, как Вам назначает врач. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите прием этого препарата, может увеличиться риск повторного инфаркта или инсульта, или смерти от заболеваний сердца или сосудов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать не- желательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным лекарственным препаратам (антитромботические препараты), препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов: • выраженное кровотечение; • слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения); • головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение созна- ния и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутри- черепного кровоизлияния); • кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче; • обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или су- ставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Прочие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение концентрации гемоглобина (анемия); • снижение артериального давления; • носовое кровотечение; • кровоточивость десен; • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); • кожные и подкожные кровоизлияния; • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); • лихорадка; • периферические отеки; • повышение активности печеночных ферментов; • кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); • боль в животе; • дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); • тошнота; • запор; • понос (диарея); • рвота; • кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда); • кожная сыпь; • головокружение; • головная боль; • боль в конечностях; • снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • аллергическая реакция; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • нарушение функции печени; • скопление крови в полости сустава (гемартроз); • повышение концентрации билирубина; • повышение активности щелочной фосфатазы; • повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); • повышение активности липазы; • повышение активности амилазы; • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). • аллергический дерматит; • сухость во рту; • появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); • выделение секрета из раны. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • кровоизлияние в мышцу; • повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повыше- нии активности аланинаминотрансферазы или без него); • локальный отек. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка- вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.