НеоЦитотект, 100 Е/мл, раствор для инфузий, 10 мл, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусныйПроизводитель
Biotest Pharma , Германия
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусныйПроизводитель
Инструкция НеоЦитотект
профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;
предотвращение манифестации заболевания после инфицирования ЦМВ;
терапия ЦМВ-инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например СПИД).
Возрастные ограничения отсутствуют.
Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.
Раствор для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
белки плазмы человека | 50 мг |
из них: | |
IgG | не менее 96% |
IgA | не более 2 мг |
содержание антител против ЦМВ | не менее 100 Е* |
вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл | |
распределение подклассов IgG: | |
IgG1 | около 65% |
IgG2 | около 30% |
IgG3 | около 3% |
IgG4 | около 2% |
*Единица эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия |
Живые аттенуированные вирусные вакцины: введение Ig может отрицательно влиять, по крайней мере от 6 нед до 3 мес, на действие живых аттенуированных вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентам, получавшим НеоЦитотект и которым нужно сделать прививку против кори, следует вначале обследоваться на наличие специфических антител против кори.
Лабораторные исследования: после введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным результатам при серологическом исследовании.
Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.
Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к повышению вязкости крови.