НеоЦитотект, 100 Е/мл, раствор для инфузий, 10 мл, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

100 Е/мл

Объем

10 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный

Производитель

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный

Производитель

Biotest Pharma , Германия
17 252.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция НеоЦитотект

Основные сведения
  • Торговое название
    НеоЦитотект
  • Дозировка или размер
    100 Е/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Biotest Pharma
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Показания

профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов;

предотвращение манифестации заболевания после инфицирования ЦМВ;

терапия ЦМВ-инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с подавленным медикаментами иммунитетом или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например СПИД).

Возрастные ограничения отсутствуют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

повышенная чувствительность к Ig человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.

Применение при беременности и кормлении

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Состав
Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:  
белки плазмы человека 50 мг
из них:  
IgG не менее 96%
IgA не более 2 мг
содержание антител против ЦМВ не менее 100 Е*
вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл  
распределение подклассов IgG:  
IgG1 около 65%
IgG2 около 30%
IgG3 около 3%
IgG4 около 2%
*Единица эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия  
Применение и дозировки

В/в (инфузионно).

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом

Препарат вводят в разовой дозе 1 мл на кг массы тела. У ЦМВ-сероотрицательных пациентов при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. У ЦМВ-сероположительных пациентов профилактику надо начинать за 10 дней до трансплантации. Во всех перечисленных группах пациенты должны получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2–3 нед.

Терапия цитомегаловирусной инфекции

Разовая доза 1 мл на кг массы тела каждые 48 ч до исчезновения клинических симптомов.

Способ введения

Перед введением НеоЦитотект нужно визуально проверить. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.

Перед введением препарат надо довести до комнатной температуры.

НеоЦитотект предназначен для в/в инфузии.

Начальная скорость инфузии должна составлять 0,08 мл/кг массы тела/ч, через 10 мин при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить максимум до 0,8 мл/кг массы тела/ч и сохранять ее до конца введения.

Препарат не подлежит предварительному разведению.

НеоЦиотект нельзя смешивать с другими ЛС.

Открытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Побочные эффекты

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

- при высокой скорости введения;

- у пациентов с полным или частичным иммунодефицитом, как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита;

- у пациентов, получающих Ig человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось очень давно.

При введении препарата НеоЦитотект возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, снижение АД, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в нижней части спины.

В редких случаях в результате введения Ig возможно резкое понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности.

При введении нормального Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия, гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Помимо этого, наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций, таких как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен.

В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае отрицательного воздействия на функцию почек следует взвесить решение о прекращении терапии Ig.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Частота побочных эффектов по градации ВОЗ обобщена в таблице: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможность оценки по имеющимся данным).

Классификация поражений систем организма по медицинскому словарю нормативно-правовой деятельности — MedDRA Нежелательные реакции Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Обратимая гемолитическая анемия, гемолиз Неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Нечасто
Нарушения со стороны ЖКТ Тошнота, рвота Нечасто
Нарушения со стороны почек и мочеполовых путей Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови и/или острая почечная недостаточность Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Преходящие кожные реакции Редко
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия, легкая боль в нижней части спины Нечасто
Инфекционные и паразитарные заболевания Обратимый асептический менингит Неизвестно
Сосудистые заболевания Низкое АД, тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен Нечасто / очень редко
Общие расстройства и нарушения в месте введения Озноб, лихорадка Нечасто
Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Нечасто
Реакции гиперчувствительности с внезапным падением АД и в отдельных случаях — анафилактический шок, даже если у пациента при предыдущем введении отсутствовали проявления гиперчувствительности Редко
Лекарственное взаимодействие

Живые аттенуированные вирусные вакцины: введение Ig может отрицательно влиять, по крайней мере от 6 нед до 3 мес, на действие живых аттенуированных вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. В связи с чем пациентам, получавшим НеоЦитотект и которым нужно сделать прививку против кори, следует вначале обследоваться на наличие специфических антител против кори.

Лабораторные исследования: после введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным результатам при серологическом исследовании.

Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на отдельные серологические параметры, такие как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей престарелого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек может привести к повышению вязкости крови.

Наличие в аптеках в Дзержинском

Ваш адрес:  Дзержинский
yandex offers map