Кинезиа, 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 54 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия

Дозировка

10 мг

Фасовка

27 шт.

54 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Фампридин

Производитель

Валента Фарм , Россия

Действующее вещество

Фампридин

Производитель

Валента Фарм , Россия

10 206.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Кинезиа

Торговое название
Кинезиа
Дозировка или размер
10 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Валента Фарм
Срок годности
2 года

Симптоматическое лечение нарушений ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (4-7 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

• Повышенная чувствительность к фампридину или любым другим компонентам препарата. • Одновременный прием других лекарственных форм фампридина или 4-аминопиридина. • Судороги в анамнезе. • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 80 мл/мин). • Одновременный прием с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидином. • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Период беременности.

Существует ограниченное количество данных о применении фампридина у беременных женщин. Исследования на животных

показали репродуктивную токсичность. Рекомендуется избегать применения фампридина при беременности.

Период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли фампридин с молоком человека или животного. Применение фампридина не рекомендуется во

время кормления грудью.

Фертильность.

В исследованиях на животных не было обнаружено никакого влияния на фертильность.

1 таблетка содержит: действующее вещество: фампридин —10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетку следует проглатывать целиком, не

разжевывая и не разламывая. Рекомендуемая доза —одна таблетка (10 мг) два раза в день с интервалом в 12 часов (одна

таблетка утром и одна таблетка вечером). Не следует принимать препарат чаще или в более высоких дозах. При пропуске

дозы не следует принимать двойную дозу препарата.

Первоначальное назначение препарата должно быть ограничено 2-4 неделями. При отсутствии эффекта от лечения через 2-4

недели применения препарат должен быть отменен.

Если в процессе лечения наблюдается снижение способности пациента ходить, следует рассмотреть возможность

прерывания лечения для переоценки пользы применения препарата. Переоценка должна включать отмену препарата и

выполнение оценки способности к ходьбе в 25-футовом тесте ходьбы до и после его назначения. Если пациенты больше не

получают преимущества при ходьбе после приема препарата, его прием должен быть прекращен.

Особые группы пациентов:

Применение у пожилых пациентов.

Перед началом лечения следует проверить функцию почек у пожилых пациентов и проводить оценку функции почек в

процессе лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80

мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение у детей.

Безопасность и эффективность фампридина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Безопасность фампридина изучалась в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, в открытых продолжительных исследованиях, а также в постмаркетинговых исследованиях. Выявленные побочные реакции носят в основном неврологический характер и включают: судороги, бессонницу, тревогу, нарушение равновесия, головокружение, парестезию, тремор, головную боль и астению. Это обосновано фармакологическим действием фампридина. Наиболее высокая частота побочных реакций (примерно у 12 % пациентов), выявленных в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с рассеянным склерозом при приеме фампридина в рекомендуемой дозе, были инфекции мочевыводящих путей. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена. Инфекции и инвазии: очень часто —инфекции мочевыводящих путей; часто —острые респираторные заболевания, назофарингит, вирусные инфекции. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна —реакции гиперчувствительности (в том числе, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции). Со стороны центральной нервной системы: часто — бессонница, тревога, головокружение, головная боль, нарушение равновесия, парестезии, тремор; частота неизвестна —судороги, невралгия тройничного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто —ощущение сердцебиения; частота неизвестна —тахикардия, гипотония. Со стороны дыхательной системы: часто —одышка, боль в горле. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто —тошнота, рвота, запор, диспепсия. Со стороны опорно-двигательной системы: часто —боль в спине. Прочие: часто —слабость; частота неизвестна —дискомфорт в груди.

Одновременное лечение другими лекарственными средствами, содержащими фампридин (4-аминопиридин), ввиду

возможного усиления побочных эффектов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Транспортеры органических катионов.

OCT2 является транспортером, ответственным за активную секрецию фампридина почками. Поэтому, одновременное

применение фампридина с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидином,

противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Совместный прием фампридина с лекарственными сред-ствами, которые

являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропанололом и метформином, требует осторожности (см. раздел

«Меры предосторожности при применении»).

Интерферон-бета.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном применении фампридина с препаратами

интерферона-бета.

Баклофен.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном применении фампридина с баклофеном.

Симптомы При передозировке фампридином описаны симптомы со стороны нервной системы: спутанность сознания, дрожь, потли-вость, судороги, амнезия. При высоких дозах 4-аминопиридина описаны следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, судороги, эпилептический статус, непроизвольные и хореоатетоидные движения. Другие описанные побочные эффекты в высоких дозах включают случаи гипертонии, сердечной аритмии (например, наджелудочковой тахикардии и брадикардии), а также желудочковой тахикардии. Лечение Симптоматическая терапия. Пациентам с повторяющимися припадками назначают бензодиазепины, фенитоин или другие препараты, применяемые в качестве средств противоэпилептической терапии.

Наличие в аптеках в Дзержинском

Ваш адрес: Дзержинский