Левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
500 мг
Фасовка
20 шт.
По рецепту
Действующее вещество
ЛевофлоксацинПроизводитель
Фармконцепт , Россия
Действующее вещество
ЛевофлоксацинПроизводитель
Фармконцепт , Россия
188.43 ₽
Инструкция Левофлоксацин
Основные сведения
Фармакологическое действие
Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия
из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин -
левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию
и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические
изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в
условиях in vitro, так и in vivo.
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/л; зона ингибирования ≥ 17 мм)
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria
monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [коагулазонегативные,
метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S
(метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллинчувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и
G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniaе peni I/S/R, (пенициллин-умеренно
чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans
streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter
baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens,
Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli,
Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллинчувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella
spp. (в т.ч. Klebsiella pneumonia, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis β+/β-
(продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria
gonorrhoeae non-PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу),
Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis,
Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa
[госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать
комбинированного лечения]), Salmonella spp., Serratia spp (в т.ч. Serratia marcescens);
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium
perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
- другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч.
Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma
pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum,
Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R
(метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллинрезистентные);
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
- анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13
мм):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R
(метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R
(коагулазонегативные метициллин-резистентные), Corynebacterium jeikeium;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
- другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Резистентность
Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций
генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие
механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры
микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм
эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут
также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается
перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными
средствами.
Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении
инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus
aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae,
Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas
aeruginosa, Serratia marcescens;
- другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к
левофлоксацину микроорганизмами:
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг:
- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
- хронический бактериальный простатит;
- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 750 мг:
- госпитальная пневмония;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может
применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- острый бактериальный синусит;
- обострение хронического бронхита;
- неосложненный цистит;
При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные
рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также
чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые
указания»).
Применение при беременности и кормлении
Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных и кормящих грудью
женщин.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/ 512,46 мг / 768,69 мг в
пересчете на левофлоксацин 250,0 мг/ 500,0 мг/ 750,0 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 20,77 мг/
38,54 мг/ 67,31 мг, гипролоза низкозамещенная 5,0 мг/ 10,0 мг/ 20,0 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия 8,0 мг/ 16,0 мг/ 38,0 мг, повидон К-30 6,0 мг/ 12,0 мг/ 25,0 мг,
кроскармеллоза натрия 3,0 мг/ 6,0 мг/ 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 4,0 мг/ 8,0 мг/
16,0 мг, тальк 4,0 мг/ 8,0 мг/ 20,0 мг, магния стеарат 2,0 мг/ 4,0 мг/ 15,0 мг.
Вспомогательные вещества готовой водорастворимой оболочки/оболочки таблетки:
гипромеллоза-Е6 7,014 мг/ 14,028 мг/ 23,250 мг, тальк 0,520 мг/ 1,040 мг/ 2,200 мг, титана
диоксид 1,450 мг/ 2,900 мг/ 4,500 мг, краситель железа оксид желтый 0,008 мг/ 0,016 мг/
0,025 мг, краситель железа оксид красный 0,008 мг/ 0,016 мг/ 0,025 мг.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности
С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, диданозином
Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка
или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминийсодержащие препараты (такие как антациды), диданозин (только лекарственные формы,
содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее
чем за 2 ч до или через 2 ч после приема левофлоксацина.
Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его
приеме внутрь.
С сукральфатом
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении
сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка).
Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать
сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.
С теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными средствами из группы
нестероидных противовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожной
готовности головного мозга
Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.
Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных
противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной
готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной
готовности головного мозга.
Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только
на 13%.
С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина K)
У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми
антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового
времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в
том числе, и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых
антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей
свертывания крови.
С пробенецидом и циметидином
При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную
канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина, следует
соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на
24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при
нормальной функции почек.
С циклоспорином
Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является
клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном
применении с левофлоксацином не требуется.
С глюкокортикостероидами
Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у
пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например,
антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды,
нейролептики).
Прочие
Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных
фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом,
ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при
одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени,
чтобы это имело клиническое значение.
Наличие в аптеках в Дзержинске
Ваш адрес: Дзержинск (Нижегородская обл)