Ривароксабан-Тева, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); • если у Вас имеется повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно- кишечная язва, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (патологические скопления извитых кровеносных сосудов в головном или спинном мозге), аневризмы сосудов (истончение и выпячивание стенки сосудов) или патологии сосудов головного или спинного мозга); • если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими препаратами для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального или артериального катетера; • если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением способности крови к свертыванию и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью; • если Вы беременны или кормите грудью. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза • Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в день. • Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения) рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в день. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Путь и способ введения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан-Тева, таблетки, 10 мг вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан-Тева. Таблетка препарата Ривароксабан-Тева может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный или желудочный зонд. Продолжительность терапии В зависимости от Вашего состояния врач определит продолжительность приема препарата Ривароксабан-Тева. В любом случае Вы должны продолжать принимать препарат до тех пор, пока Ваш врач не отменит его. Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях Первую таблетку препарата Ривароксабан-Тева примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе- 2 недели. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-Тева Если доза пропущена, Вы должны принять таблетку в дозировке 10 мг немедленно и на следующий день продолжить прием препарата Ривароксабан-Тева в обычной дозе, то есть принять таблетку в следующий запланированный в соответствии с рекомендациями прием. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-Тева Принимайте препарат Ривароксабан-Тева регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-Тева до окончания курса, предписанного Вашим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ривароксабан-Тева может вызвать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызвать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно сообщите врачу о наличии любой из следующих нежелательных реакций Признаки кровотечения • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи. • Длительное или выраженное кровотечение; • Выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения. Признаки тяжелой кожной реакции • Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса- Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); • Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром). Признаки тяжелой аллергической реакции • Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек); • Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок). Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Ривароксабан-Тева, с указанием частоты их возникновения Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) и/или содержания гемоглобина в крови, что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия); • головная боль, головокружение; • кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); • снижение артериального давления (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); • кровоизлияние в ткани или полости (гематома, кровоподтеки); • желудочное или кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки), кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен; • кровохарканье; • боль в желудке, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея, рвота; • повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови; • кожная сыпь, кожный зуд; • кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние; • боль в конечностях; • нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); • лихорадка; • отечность конечностей; • общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения); • послеоперационное кровотечение; • кровоподтек, раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови) (тромбоцитопения) или повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит, аллергический отек); • внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • сухость во рту; • нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); • в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени; • крапивница; • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • холестаз (нарушение оттока желчи), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение печени); • кровоизлияние в мышцу; • локальный отек; • кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда). Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: • почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность) на фоне выраженного кровотечения, достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек; • увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.